小腸またはファーター膨大部のKRAS野生型進行性腺癌におけるCAPOX

包含基準:

1. 患者は、切除不能または転移性の小腸またはファーター膨大部の腺癌が組織学的に確認されている必要があります。
2. -KRAS変異分析または既知のKRAS野生型状態に利用できる適切な腫瘍組織。
3. -フルオロピリミジンおよびオキサリプラチンによる治療の前の進行または不耐性。 フルオロピリミジンとオキサリプラチンの両方による補助療法の完了から 6 か月以内の疾患の再発は、進行と見なされます。
4. -患者は、改訂された固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）基準（バージョン1.1）に従って、測定可能な疾患を持っている必要があります。
5. 以前に放射線を受けた場合、測定可能な疾患は以前の放射線照射野の外になければなりません。
6. -以前の化学療法または放射線療法または手術の完了から最低2週間が経過している必要があります 研究療法の開始日。
7. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0 - 2。
8. -以下を含む適切な臓器機能：a）絶対好中球数（ANC）=/> 1,000 / ul; b) 血小板 =/>75,000/ul; c) 総ビリルビン =/< 1.5 x ULN;既知のギルバート症候群の患者では、総ビリルビンの代わりに直接ビリルビン =/<1.5 x ULN が臓器機能基準として使用されます。 d) AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 3 x ULN; e) クレアチニン <2 x ULN。
9. -出産の可能性がある女性の尿または血清妊娠検査が陰性（12か月間閉経後ではない、または以前の外科的不妊手術を受けていないと定義）、治療開始前の1週間以内。
10. 発育中の胎児に対するパニツムマブの影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療終了後 6 か月間、適切な避妊法 (ホルモンまたはバリア法による避妊法) を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合は、すぐに主治医に知らせてください。
11. 患者は、この研究の研究的性質と関連する既知のリスクを認識していることを示すインフォームドコンセントと承認に署名する必要があります。
12. マグネシウムレベル=/>正常の下限。

除外基準:

1. -以前の抗上皮成長因子受容体抗体療法（例. パニツムマブまたはセツキシマブ) または以前の低分子抗上皮成長因子受容体療法 (例. エルロチニブ）小腸またはファーター膨大部の腺癌に対して。
2. 患者は、他の治験薬を受け取っていないか、登録の30日前に治験薬を受け取っていない可能性があります。
3. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
4. 間質性肺炎または広範で症候性の肺の間質性線維症。
5. パニツムマブによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母乳育児を中止する必要があります。
6. 年齢 <18 歳。 18 歳未満の患者におけるパニツムマブの使用に関する投与量または有害事象のデータは現在入手できないため、子供はこの研究から除外されています。