KRAS 야생형 소장 또는 바터 팽대부의 진행성 선암종에서의 CAPOX

포함 기준:

1. 환자는 절제 불가능하거나 전이성인 바터 팽대부 또는 소장의 선암이 조직학적으로 확인되어야 합니다.
2. KRAS 돌연변이 분석 또는 알려진 KRAS 야생형 상태에 사용할 수 있는 적절한 종양 조직.
3. 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴 치료에 대한 사전 진행 또는 내약성. 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴 모두를 사용한 보조 요법 완료 후 6개월 이내에 질병의 재발은 진행으로 간주됩니다.
4. 환자는 개정된 RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 기준(버전 1.1)에 따라 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
5. 이전에 방사선을 받은 경우 측정 가능한 질병은 이 영역이 방사선학적 성장의 증거를 나타내지 않는 한 이전 방사선 필드 외부에 있어야 합니다.
6. 이전 화학요법, 방사선요법 또는 수술을 완료하고 연구 요법을 시작한 날짜로부터 최소 2주가 경과해야 합니다.
7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 - 2.
8. 다음을 포함한 적절한 기관 기능: a) 절대 호중구 수(ANC) =/>1,000/ul; b) 혈소판 =/>75,000/ul; c) 총 빌리루빈 =/< 1.5 x ULN; 알려진 길버트 증후군이 있는 환자의 경우 직접 빌리루빈 =/<1.5 x ULN이 총 빌리루빈 대신 장기 기능 기준으로 사용됩니다. d) AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3 x ULN; e) 크레아티닌 <2 x ULN.
9. 치료 시작 전 1주 이내에 가임 여성(12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의됨)이 있는 여성의 소변 또는 혈청 임신 검사 음성.
10. 발달 중인 태아에 대한 파니투무맙의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 치료 완료 후 6개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신을 하게 되면 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
11. 환자는 본 연구의 연구 특성과 관련된 알려진 위험을 알고 있음을 나타내는 사전 동의 및 승인에 서명해야 합니다.
12. 마그네슘 수준 =/> 정상 하한.

제외 기준:

1. 이전의 항표피 성장 인자 수용체 항체 요법(예: panitumumab 또는 cetuximab) 또는 이전 소분자 항표피 성장 인자 수용체 요법(예: erlotinib) 소장 또는 바터 팽대부의 선암종.
2. 환자는 등록 30일 전에 다른 조사 대상 물질을 받지 않았거나 조사 약물을 받지 않았을 수 있습니다.
3. 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
4. 간질성 폐렴 또는 광범위하고 증상이 있는 폐의 간질성 섬유증.
5. 모체를 파니투무맙으로 치료한 후 영아에게 이차적인 이상 반응에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로 모유 수유를 중단해야 합니다.
6. 연령 <18세. 18세 미만 환자의 파니투무맙 사용에 대한 용량 또는 부작용 데이터가 현재 없기 때문에 소아는 이 연구에서 제외됩니다.