食欲不振悪液質の進行がん患者を対象としたOHR/AVR118の非盲検試験

包含基準:

• 組織学的に確認された固形腫瘍がん、白血病、リンパ腫、または多発性骨髄腫。
• 化学療法または放射線療法などの同時抗がん治療は、ネオアジュバントまたはアジュバントプログラムを除き許可されます。
• 18歳から85歳までの間。
• 食欲不振が主な症状である再発または転移性がんの症状。必ずしも悪液質と関連しているわけではなく、貧血、付随する病気、または臓器機能の閉塞または喪失に起因するものではありません。
• Karnofsky のパフォーマンス ステータス 40%
• 緩和予後スコア (PaP) が 6 未満
• 患者は 2 か月間研究プロトコルを継続できることが期待されます。
• 登録後 7 日以内の治療前の臨床検査データ:
• ヘモグロビン > 8.5 g/dL 、またはエリスロポエチンまたは同様の薬剤の安定用量（ヘマトクリット値が 1 グラム以内で安定、用量が 1 か月間安定）を服用している。
• 絶対好中球数 (ANC) 1,500/mm3。
• 血小板 50,000/mm3。
• 総ビリルビン 2.0
• ALTおよびASTはULNの2.5倍、または患者に肝転移がある場合はULNの5倍。
• クレアチニン1.5mg/dL。
• 正常なTSH
• テストステロンレベルが測定されます。
• 通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実行する前の自発的な書面によるインフォームドコンセント。
• 助手や看護師がいない場合に皮下薬を自分で投与でき、注射を記録したコンプライアンスジャーナルを自宅で保管できる。
• 抗うつ薬を服用している場合、用量は少なくとも 30 日間安定していなければなりません。
• 女性患者は閉経後であるか、外科的に不妊手術を受けているか、または研究期間中許容可能な避妊方法（すなわち、ホルモン避妊薬、子宮内避妊具、殺精子剤を含む隔膜、または殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲）を使用する意思がある。
• 男性患者は、研究中に許容可能な避妊方法を使用することに同意する

除外基準:

• 患者は制御不能な脳転移または中枢神経系疾患を患っている。
• 患者が機械的かつ不可逆的な理由で食事をとれない、または治療導入期の過程で悪性腸閉塞を発症する可能性がある、または閉塞のためにPEGを必要とする患者。
• 患者は登録後 4 週間以内に大きな手術を受けたことがある。
• 患者は、進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または心臓不整脈を含むがこれらに限定されない、制御不能な付随疾患を患っている。
• 治験責任医師の意見では、このプロトコールに従った治療の完了を妨げる可能性があります。
• 女性患者は妊娠中または授乳中です。