OHR/AVR118 在患有厌食-恶病质的晚期癌症患者中的开放标签研究

纳入标准：

• 经组织学证实的实体瘤癌症、白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤。
• 除新辅助或辅助方案外，允许同时进行抗癌治疗，例如化学疗法或放射疗法。
• 18-85岁之间。
• 复发性或转移性癌症的症状，其中厌食症是主要症状，不一定与恶病质相关，也不归因于贫血、伴随疾病或器官功能障碍或丧失。
• 40% 的 Karnofsky 性能状态
• 姑息性预后评分 (PaP) 小于 6
• 预计患者将能够在两个月内继续研究方案。
• 入组前 7 天内的预处理实验室数据：
• 血红蛋白 >8.5 g/dL，或服用稳定剂量（血细胞比容稳定在 1 克以内且剂量稳定一个月）的促红细胞生成素或类似药物。
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 1,500/mm3。
• 血小板 50,000/mm3。
• 总胆红素 2.0
• ALT 和 AST 为 ULN 的 2.5 倍，或者，如果患者有肝转移，则为 ULN 的 5 倍。
• 肌酐 1.5 毫克/分升。
• 正常TSH
• 睾丸激素水平确定。
• 在执行任何不属于正常医疗护理的研究相关程序之前，自愿签署知情同意书。
• 能够在没有助手或护士的情况下自行进行皮下药物治疗，并在家中保留记录注射情况的合规日志。
• 如果服用抗抑郁药，剂量必须稳定至少 30 天。
• 女性患者绝经后、手术绝育或愿意在研究期间使用可接受的节育方法（即激素避孕药、宫内节育器、杀精子隔膜或杀精子避孕套或禁欲）。
• 男性患者同意在研究期间使用可接受的屏障避孕方法

排除标准：

• 患者有不受控制的脑转移或中枢神经系统疾病。
• 患者有不能进食的机械性、不可逆的原因，或在治疗的诱导阶段有可能发生恶性肠梗阻，或患者需要 PEG 治疗梗阻。
• 患者在入组后 4 周内进行过任何大手术。
• 患者患有无法控制的伴随疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心律失常。
• 在研究者看来，可能会干扰根据本协议完成治疗。
• 女性患者怀孕或哺乳。