ウエストナイル神経侵襲性疾患が疑われる被験者におけるMGAWN1へのアクセスの拡大。ウエストナイルウイルス感染の疑い;または重大な偶発的暴露
2022年2月4日 更新者：MacroGenics
以下の被験者におけるMGAWN1へのアクセスの拡大：ウエストナイル神経侵襲性疾患の疑い。ウエストナイルウイルス感染の疑いと免疫系の障害;または西ナイルウイルスへの重大な偶発的暴露
この研究では、西ナイル感染症の治療のために MGAWN1 と呼ばれる実験薬をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は、MGAWN1 へのアクセスを拡大することです。この研究は、拡張されていないアクセスプロトコルの対象であり、アクセスできる被験者を対象としていません。
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -西ナイル神経侵襲性疾患の被験者の場合： 西ナイル髄膜炎、脳炎、および/または急性弛緩性麻痺の神経学的徴候および/または症状がある
ウエストナイルウイルス感染が疑われる免疫不全患者の場合：
- 自己免疫疾患や移植レシピエントなどのあらゆる疾患に対して免疫抑制治療を受けている;また
- 西ナイルウイルスに感染している可能性が高いドナーから臓器、組織、または細胞を受け取った（ドナー、臓器、または組織からの血清学またはPCR / NATによって示されるように）または
- 後天性免疫不全症（免疫抑制治療または感染した移植を受けたもの以外）または先天性免疫不全症を患っている
- 西ナイルウイルスに相当量曝露した被験者の場合: 経皮、吸入、または粘膜曝露を含むあらゆる経路による曝露 (実験室での事故で発生する可能性があるものなど)
- -研究登録前の14日以内に徴候および/または症状を発症する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CP-MGAWN1-EA1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。