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在疑似西尼罗河神经侵袭性疾病患者中扩大对 MGAWN1 的获取;疑似西尼罗河病毒感染;或大量意外暴露

2022年2月4日 更新者:MacroGenics

在患有以下疾病的受试者中扩大对 MGAWN1 的访问:疑似西尼罗河神经侵袭性疾病;疑似西尼罗河病毒感染和免疫系统受损;或大量意外接触西尼罗河病毒

这项研究将测试一种名为 MGAWN1 的实验药物,用于治疗西尼罗河感染。

研究概览

地位

不再可用

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是提供对 MGAWN1 的扩展访问;该研究不适用于有资格并有权使用非扩展访问协议的受试者。

研究类型

扩展访问

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 对于西尼罗河神经侵袭性疾病受试者:具有西尼罗河脑膜炎、脑炎和/或急性弛缓性麻痹的神经体征和/或症状
  2. 对于疑似西尼罗河病毒感染的免疫功能低下受试者:

    • 因任何疾病接受免疫抑制治疗,如自身免疫性疾病或移植受者;或者
    • 已接受来自可能感染西尼罗河病毒的供体的器官或组织或细胞(如供体、器官或组织的血清学或 PCR/NAT 所示)或
    • 有获得性免疫缺陷(免疫抑制治疗或接受感染移植除外)或先天性免疫缺陷
  3. 对于大量接触西尼罗河病毒的受试者:通过任何途径接触,包括经皮、吸入或粘膜接触(例如可能发生在实验室事故中)
  4. 在参加研究前 14 天内出现体征和/或症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2010年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月21日

首次发布 (估计)

2010年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月4日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

MGAWN1的临床试验

  • MacroGenics
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
    终止
    脑炎 | 脑膜炎 | 西尼罗病毒感染 | 西尼罗河热 | 西尼罗神经侵袭性疾病 | 急性弛缓性麻痹
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