Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k MGAWN1 u subjektů s podezřením na západonilskou neuroinvazivní chorobu; podezření na infekci virem západního Nilu; nebo značná náhodná expozice

4. února 2022 aktualizováno: MacroGenics

Rozšířený přístup k MGAWN1 u subjektů s: Podezření na západonilské neuroinvazivní onemocnění; podezření na infekci virem západního Nilu a ohrožený imunitní systém; nebo podstatná náhodná expozice viru západního Nilu

Tato studie bude testovat experimentální lék nazvaný MGAWN1 pro léčbu infekcí západního Nilu.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je poskytnout rozšířený přístup k MGAWN1; studie není určena pro subjekty, které jsou způsobilé pro neexpandované přístupové protokoly a mají k nim přístup.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty se západonilskou neuroinvazivní nemocí: mají neurologické příznaky a/nebo příznaky západonilské meningitidy, encefalitidy a/nebo akutní ochablé paralýzy

  2. Pro imunokompromitované subjekty s podezřením na infekci virem West Nile:

    • Přijímání imunosupresivní léčby jakéhokoli onemocnění, jako jsou autoimunitní onemocnění, nebo příjemci transplantátu; nebo
    • Obdrželi orgány nebo tkáně nebo buňky od dárců pravděpodobně infikovaných virem západonilské horečky (jak je prokázáno sérologií nebo PCR/NAT od dárce, orgánů nebo tkání) nebo
    • Máte získanou imunodeficienci (jinou než imunosupresivní léčbou nebo obdržením infikovaných transplantátů) nebo vrozenou imunodeficienci
  3. Pro subjekty se značnou expozicí viru západonilské horečky: Expozice jakýmkoli způsobem, včetně perkutánní, inhalační nebo slizniční expozice (jaká může nastat při nehodě v laboratoři)
  4. Objevte příznaky a/nebo symptomy během 14 dnů před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MacroGenics

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP-MGAWN1-EA1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MGAWN1

  • MacroGenics
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
    Ukončeno
    Léčba viru západního Nilu pomocí MGAWN1 (PARADIGM)
    Encefalitida | Meningitida | Západonilská virová infekce | Západonilská horečka | Západonilská neuroinvazivní nemoc | Akutní ochablá paralýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit