Laajennettu pääsy MGAWN1:een potilailla, joilla epäillään Länsi-Niilin neuroinvasiivista sairautta; Epäilty Länsi-Niilin virusinfektio; tai merkittävä onnettomuusaltistus
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: MacroGenics
Laajennettu pääsy MGAWN1:een potilailla, joilla on: epäilty Länsi-Niilin neuroinvasiivinen sairaus; Epäilty Länsi-Niilin virusinfektio ja heikentynyt immuunijärjestelmä; tai merkittävä vahingossa altistuminen Länsi-Niilin virukselle
Tässä tutkimuksessa testataan kokeellista lääkettä nimeltä MGAWN1 Länsi-Niilin infektioiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota laajennettu pääsy MGAWN1:een; tutkimusta ei ole tarkoitettu koehenkilöille, jotka ovat oikeutettuja laajentamattomiin pääsyprotokolliin ja joilla on pääsy niihin.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Länsi-Niilin neuroinvasiivisia sairauksia sairastavat: heillä on neurologisia merkkejä ja/tai oireita Länsi-Niilin aivokalvontulehduksesta, enkefaliitista ja/tai akuutista velttohalvauksesta
Immuunipuutteisille henkilöille, joilla epäillään Länsi-Niilin virusinfektiota:
- Immunosuppressiivisen hoidon saaminen minkä tahansa sairauden, kuten autoimmuunisairauksien, tai elinsiirtojen vastaanottajille; tai
- ovat vastaanottaneet elimiä tai kudoksia tai soluja luovuttajilta, jotka ovat todennäköisesti infektoituneet Länsi-Niilin viruksella (kuten serologia tai PCR/NAT osoittavat luovuttajalta, elimiltä tai kudoksilta) tai
- sinulla on hankittu immuunipuutos (muu kuin immunosuppressiivisesta hoidosta tai tartunnan saaneiden siirteiden saamisesta) tai synnynnäinen immuunipuutos
- Kohteet, jotka ovat altistuneet merkittävästi Länsi-Niilin virukselle: Altistuminen millä tahansa reitillä, mukaan lukien ihon kautta tapahtuva, sisäänhengitys tai limakalvoaltistus (kuten saattaa tapahtua laboratorioonnettomuudessa)
- Kehitä merkkejä ja/tai oireita 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Enkefaliitti, arbovirus
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Tarttuva enkefaliitti
- Arbovirus-infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Flavivirus-infektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Enkefaliitti
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virussairaudet
- Länsi-Niilin kuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-MGAWN1-EA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .