Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til MGAWN1 hos personer med mistanke om West Nile neuroinvasiv sygdom; Mistænkt West Nile Virus Infection; eller væsentlig utilsigtet eksponering

4. februar 2022 opdateret af: MacroGenics

Udvidet adgang til MGAWN1 hos personer med: Mistænkt West Nile neuroinvasiv sygdom; Mistænkt West Nile-virusinfektion og et kompromitteret immunsystem; eller væsentlig utilsigtet eksponering for West Nile Virus

Denne undersøgelse vil teste et eksperimentelt lægemiddel kaldet MGAWN1 til behandling af West Nile-infektioner.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at give udvidet adgang til MGAWN1; undersøgelsen er ikke beregnet til forsøgspersoner, der er berettiget til og har adgang til ikke-udvidede adgangsprotokoller.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. For personer med West Nile neuroinvasiv sygdom: Har neurologiske tegn og/eller symptomer på West Nile meningitis, encephalitis og/eller akut slap lammelse

  2. For immunkompromitterede forsøgspersoner med mistanke om West Nile-virusinfektion:

    • Modtagelse af immunsuppressiv behandling for enhver sygdom, såsom autoimmune sygdomme eller transplantationsmodtagere; eller
    • Har modtaget organer eller væv eller celler fra donorer, der sandsynligvis er inficeret med West Nile-virus (som vist ved serologi eller PCR/NAT fra donoren, organer eller væv) eller
    • Har erhvervet immundefekt (bortset fra immunsuppressiv behandling eller modtagelse af inficerede transplantationer) eller medfødt immundefekt
  3. For forsøgspersoner med betydelig eksponering for West Nile-virus: Eksponering ad enhver vej, herunder perkutan, indånding eller slimhindeeksponering (såsom kan forekomme i et laboratorieuheld)
  4. Udvikle tegn og/eller symptomer inden for 14 dage før tilmelding til studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MacroGenics

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

22. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-MGAWN1-EA1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med West Nile Virus Infektion

Kliniske forsøg med MGAWN1

  • MacroGenics
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
    Afsluttet
    Behandling af West Nile Virus med MGAWN1 (PARADIGM)
    Encephalitis | Meningitis | West Nile Virus Infektion | West Nile Feber | West Nile neuroinvasiv sygdom | Akut slap lammelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner