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Accès élargi à MGAWN1 chez les sujets soupçonnés d'être atteints de la maladie neuroinvasive du Nil occidental ; Infection suspectée par le virus du Nil occidental ; ou exposition accidentelle importante

4 février 2022 mis à jour par: MacroGenics

Accès élargi à MGAWN1 chez les sujets atteints : maladie neuroinvasive présumée du Nil occidental ; Infection suspectée par le virus du Nil occidental et système immunitaire compromis ; ou exposition accidentelle importante au virus du Nil occidental

Cette étude testera un médicament expérimental appelé MGAWN1 pour le traitement des infections du Nil occidental.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de fournir un accès élargi à MGAWN1 ; l'étude n'est pas destinée aux sujets éligibles et ayant accès à des protocoles d'accès non étendus.

Type d'étude

Accès étendu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Pour les sujets atteints de la maladie neuroinvasive du Nil occidental : présentent des signes et/ou des symptômes neurologiques de méningite, d'encéphalite et/ou de paralysie flasque aiguë du Nil occidental

  2. Pour les sujets immunodéprimés suspectés d'être infectés par le virus du Nil occidental :

    • Recevoir un traitement immunosuppresseur pour toute maladie, telle que les maladies auto-immunes, ou les receveurs de greffe ; ou alors
    • Avoir reçu des organes, des tissus ou des cellules de donneurs probablement infectés par le virus du Nil occidental (comme indiqué par la sérologie ou la PCR/NAT du donneur, des organes ou des tissus) ou
    • Avoir acquis une immunodéficience (autre que suite à un traitement immunosuppresseur ou à la réception de greffes infectées) ou une immunodéficience congénitale
  3. Pour les sujets fortement exposés au virus du Nil occidental : exposition par n'importe quelle voie, y compris l'exposition percutanée, par inhalation ou par les muqueuses (comme cela pourrait se produire lors d'un accident de laboratoire)
  4. Développer des signes et/ou des symptômes dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MacroGenics

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2010

Première publication (Estimation)

22 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP-MGAWN1-EA1

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