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Erweiterter Zugang zu MGAWN1 bei Patienten mit vermuteter neuroinvasiver West-Nil-Erkrankung; Verdacht auf Infektion mit dem West-Nil-Virus; oder erhebliche versehentliche Exposition

4. Februar 2022 aktualisiert von: MacroGenics

Erweiterter Zugang zu MGAWN1 bei Patienten mit: Verdacht auf neuroinvasive West-Nil-Erkrankung; Verdacht auf West-Nil-Virusinfektion und geschwächtes Immunsystem; oder erhebliche versehentliche Exposition gegenüber dem West-Nil-Virus

Diese Studie wird ein experimentelles Medikament namens MGAWN1 zur Behandlung von West-Nil-Infektionen testen.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, einen erweiterten Zugang zu MGAWN1 bereitzustellen; Die Studie ist nicht für Probanden bestimmt, die für nicht erweiterte Zugangsprotokolle in Frage kommen und Zugang zu diesen haben.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit neuroinvasiver West-Nil-Erkrankung: Haben neurologische Anzeichen und/oder Symptome einer West-Nil-Meningitis, Enzephalitis und/oder einer akuten schlaffen Lähmung

  2. Für immungeschwächte Personen mit Verdacht auf eine Infektion mit dem West-Nil-Virus:

    • Erhalten einer immunsuppressiven Behandlung für Krankheiten wie Autoimmunerkrankungen oder Transplantatempfänger; oder
    • Organe, Gewebe oder Zellen von Spendern erhalten haben, die wahrscheinlich mit dem West-Nil-Virus infiziert sind (wie durch Serologie oder PCR/NAT des Spenders, der Organe oder Gewebe gezeigt) oder
    • Haben eine erworbene Immunschwäche (außer durch immunsuppressive Behandlung oder durch den Erhalt infizierter Transplantate) oder eine angeborene Immunschwäche
  3. Für Personen mit erheblicher Exposition gegenüber dem West-Nil-Virus: Exposition auf beliebigem Weg, einschließlich perkutaner, inhalativer oder mukosaler Exposition (wie sie bei einem Laborunfall auftreten kann)
  4. Anzeichen und/oder Symptome innerhalb von 14 Tagen vor Studieneinschluss entwickeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MacroGenics

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP-MGAWN1-EA1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur West-Nil-Virus-Infektion

Klinische Studien zur MGAWN1

  • MacroGenics
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
    Beendet
    Behandlung des West-Nil-Virus mit MGAWN1 (PARADIGM)
    Enzephalitis | Meningitis | West-Nil-Virus-Infektion | West-Nil-Fieber | Neuroinvasive West-Nil-Krankheit | Akute schlaffe Lähmung

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