Acesso Expandido ao MGAWN1 em Indivíduos com Suspeita de Doença Neuroinvasiva do Nilo Ocidental; Suspeita de Infecção pelo Vírus do Nilo Ocidental; ou Exposição Acidental Substancial
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: MacroGenics
Acesso expandido ao MGAWN1 em indivíduos com: suspeita de doença neuroinvasiva do Nilo Ocidental; Suspeita de Infecção pelo Vírus do Nilo Ocidental e Sistema Imunológico Comprometido; ou exposição acidental substancial ao vírus do Nilo Ocidental
Este estudo testará uma droga experimental chamada MGAWN1 para o tratamento de infecções do Nilo Ocidental.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é fornecer acesso expandido ao MGAWN1; o estudo não se destina a indivíduos elegíveis e com acesso a protocolos de acesso não expandidos.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para indivíduos com Doença Neuroinvasiva do Nilo Ocidental: Apresentar sinais e/ou sintomas neurológicos de meningite, encefalite e/ou paralisia flácida aguda do Nilo Ocidental
Para indivíduos imunocomprometidos com suspeita de infecção pelo vírus do Nilo Ocidental:
- Receber tratamento imunossupressor para qualquer doença, como doenças autoimunes ou transplantados; ou
- Recebeu órgãos, tecidos ou células de doadores provavelmente infectados com o vírus do Nilo Ocidental (conforme demonstrado por sorologia ou PCR/NAT do doador, órgãos ou tecidos) ou
- Têm imunodeficiência adquirida (exceto por tratamento imunossupressor ou por receber transplantes infectados) ou imunodeficiência congênita
- Para indivíduos com exposição substancial ao vírus do Nilo Ocidental: exposição por qualquer via, incluindo exposição percutânea, inalação ou mucosa (como pode ocorrer em um acidente de laboratório)
- Desenvolver sinais e/ou sintomas dentro de 14 dias antes da inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por vírus de RNA
- Atributos da doença
- Encefalite, Arbovírus
- Encefalite Viral
- Doenças Virais do Sistema Nervoso Central
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Encefalite Infecciosa
- Infecções por arbovírus
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Encefalite
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Virais
- Febre do Nilo Ocidental
Outros números de identificação do estudo
- CP-MGAWN1-EA1
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