Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång till MGAWN1 hos personer med misstänkt West Nile neuroinvasiv sjukdom; Misstänkt West Nile-virusinfektion; eller väsentlig oavsiktlig exponering

4 februari 2022 uppdaterad av: MacroGenics

Utökad tillgång till MGAWN1 hos personer med: Misstänkt West Nile neuroinvasiv sjukdom; Misstänkt West Nile-virusinfektion och ett nedsatt immunförsvar; eller betydande oavsiktlig exponering för West Nile Virus

Denna studie kommer att testa ett experimentellt läkemedel som heter MGAWN1 för behandling av West Nile-infektioner.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att ge utökad tillgång till MGAWN1; studien är inte avsedd för försökspersoner som är berättigade till och har tillgång till icke-expanderade åtkomstprotokoll.

Studietyp

Utökad åtkomst

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. För patienter med West Nile neuroinvasiv sjukdom: Har neurologiska tecken och/eller symtom på West Nile meningit, encefalit och/eller akut slapp förlamning

  2. För immunsupprimerade försökspersoner med misstänkt West Nile-virusinfektion:

    • Ta emot immunsuppressiv behandling för vilken sjukdom som helst, såsom autoimmuna sjukdomar eller transplantationsmottagare; eller
    • Har fått organ eller vävnader eller celler från donatorer som sannolikt är infekterade med West Nile-virus (som framgår av serologi eller PCR/NAT från donatorn, organen eller vävnaderna) eller
    • Har förvärvad immunbrist (annat än från immunsuppressiv behandling eller från att ha fått infekterade transplantationer) eller medfödd immunbrist
  3. För försökspersoner med betydande exponering för West Nile-virus: Exponering på valfri väg, inklusive perkutan, inandning eller slemhinneexponering (såsom kan inträffa vid en laboratorieolycka)
  4. Utveckla tecken och/eller symtom inom 14 dagar före studieregistrering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MacroGenics

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Första postat (Uppskatta)

22 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP-MGAWN1-EA1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på West Nile Virusinfektion

Kliniska prövningar på MGAWN1

  • MacroGenics
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
    Avslutad
    Behandling av West Nile Virus med MGAWN1 (PARADIGM)
    Encefalit | Hjärnhinneinflammation | West Nile Virusinfektion | West Nile Fever | West Nile neuroinvasiv sjukdom | Akut slapp förlamning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera