Acceso ampliado a MGAWN1 en sujetos con sospecha de enfermedad neuroinvasiva del Nilo Occidental; Sospecha de infección por el virus del Nilo Occidental; o Exposición Accidental Sustancial
4 de febrero de 2022 actualizado por: MacroGenics
Acceso ampliado a MGAWN1 en sujetos con: sospecha de enfermedad neuroinvasiva del Nilo Occidental; Sospecha de infección por el virus del Nilo Occidental y sistema inmunitario comprometido; o Exposición Accidental Sustancial al Virus del Nilo Occidental
Este estudio probará un fármaco experimental llamado MGAWN1 para el tratamiento de infecciones del Nilo Occidental.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es proporcionar acceso ampliado a MGAWN1; el estudio no está destinado a sujetos que son elegibles y tienen acceso a protocolos de acceso no ampliados.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para sujetos con enfermedad neuroinvasiva del Nilo Occidental: tienen signos y/o síntomas neurológicos de meningitis, encefalitis o parálisis flácida aguda del Nilo Occidental
Para sujetos inmunocomprometidos con sospecha de infección por el virus del Nilo Occidental:
- Recibir tratamiento inmunosupresor para cualquier enfermedad, como enfermedades autoinmunes o receptores de trasplantes; o
- Ha recibido órganos, tejidos o células de donantes probablemente infectados con el virus del Nilo Occidental (según lo demostrado por serología o PCR/NAT del donante, órganos o tejidos) o
- Tener inmunodeficiencia adquirida (que no sea por tratamiento inmunosupresor o por recibir trasplantes infectados) o inmunodeficiencia congénita
- Para sujetos con una exposición sustancial al virus del Nilo Occidental: Exposición por cualquier vía, incluida la exposición percutánea, por inhalación o mucosa (como podría ocurrir en un accidente de laboratorio)
- Desarrolla signos y/o síntomas dentro de los 14 días anteriores a la inscripción en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Atributos de la enfermedad
- Encefalitis, Arbovirus
- Encefalitis Viral
- Enfermedades Virales del Sistema Nervioso Central
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Encefalitis infecciosa
- Infecciones por arbovirus
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Encefalitis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades virales
- Fiebre del Nilo Occidental
Otros números de identificación del estudio
- CP-MGAWN1-EA1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre MGAWN1
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