Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к MGAWN1 у субъектов с подозрением на нейроинвазивное заболевание Западного Нила; Подозрение на инфекцию, вызванную вирусом Западного Нила; или значительное случайное воздействие

4 февраля 2022 г. обновлено: MacroGenics

Расширенный доступ к MGAWN1 у субъектов с: подозрением на нейроинвазивное заболевание Западного Нила; Подозрение на вирусную инфекцию Западного Нила и ослабление иммунной системы; или значительное случайное воздействие вируса Западного Нила

В этом исследовании будет протестирован экспериментальный препарат под названием MGAWN1 для лечения инфекций Западного Нила.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является предоставление расширенного доступа к MGAWN1; исследование не предназначено для субъектов, которые имеют право и имеют доступ к протоколам нерасширенного доступа.

Тип исследования

Расширенный доступ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Для субъектов с нейроинвазивным заболеванием Западного Нила: наличие неврологических признаков и/или симптомов менингита, энцефалита и/или острого вялого паралича Западного Нила.
  2. Для лиц с ослабленным иммунитетом и подозрением на инфекцию, вызванную вирусом Западного Нила:

    • Получение иммуносупрессивного лечения любого заболевания, такого как аутоиммунные заболевания или заболевания реципиентов трансплантата; или
    • Получили органы, ткани или клетки от доноров, вероятно инфицированных вирусом Западного Нила (как показали серологические исследования или ПЦР/НАТ от донора, органов или тканей) или
    • Имеют приобретенный иммунодефицит (кроме иммуносупрессивного лечения или инфицированных трансплантатов) или врожденный иммунодефицит
  3. Для субъектов со значительным воздействием вируса Западного Нила: Воздействие любым путем, включая чрескожное, ингаляционное или слизистое воздействие (например, возможное в результате несчастного случая в лаборатории).
  4. Развитие признаков и/или симптомов в течение 14 дней до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться