Utvidet tilgang til MGAWN1 hos personer med mistenkt West Nile nevroinvasiv sykdom; Mistenkt West Nile-virusinfeksjon; eller betydelig utilsiktet eksponering
4. februar 2022 oppdatert av: MacroGenics
Utvidet tilgang til MGAWN1 hos personer med: Mistanke om West Nile Nevroinvasive Disease; Mistenkt West Nile-virusinfeksjon og et kompromittert immunsystem; eller betydelig utilsiktet eksponering for West Nile Virus
Denne studien vil teste et eksperimentelt medikament kalt MGAWN1 for behandling av West Nile-infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å gi utvidet tilgang til MGAWN1; studien er ikke ment for forsøkspersoner som er kvalifisert for og har tilgang til ikke-utvidede tilgangsprotokoller.
Studietype
Utvidet tilgang
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For personer med West Nile Nevroinvasive Disease: Har nevrologiske tegn og/eller symptomer på West Nile meningitt, encefalitt og/eller akutt slapp lammelse
For immunkompromitterte personer med mistenkt West Nile-virusinfeksjon:
- Motta immunsuppressiv behandling for enhver sykdom, slik som autoimmune sykdommer, eller transplanterte mottakere; eller
- har mottatt organer eller vev eller celler fra givere som sannsynligvis er infisert med West Nile-virus (som vist ved serologi eller PCR/NAT fra giveren, organene eller vevet) eller
- Har ervervet immunsvikt (annet enn fra immunsuppressiv behandling eller fra å motta infiserte transplantasjoner) eller medfødt immunsvikt
- For personer med betydelig eksponering for West Nile-viruset: Eksponering via en hvilken som helst vei, inkludert perkutan, innånding eller slimhinneeksponering (som kan oppstå ved en laboratorieulykke)
- Utvikle tegn og/eller symptomer innen 14 dager før studieregistrering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Sykdomsattributter
- Encefalitt, Arbovirus
- Encefalitt, viral
- Virale sykdommer i sentralnervesystemet
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Infeksiøs encefalitt
- Arbovirus infeksjoner
- Vektorbårne sykdommer
- Flavivirus infeksjoner
- Flaviviridae-infeksjoner
- Encefalitt
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Virussykdommer
- West Nile feber
Andre studie-ID-numre
- CP-MGAWN1-EA1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .