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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01206504
웨스트 나일 신경 침습성 질환이 의심되는 피험자에서 MGAWN1에 대한 접근성 확대; 의심되는 웨스트 나일 바이러스 감염; 또는 상당한 우발적 노출
2022년 2월 4일 업데이트: MacroGenics
의심되는 웨스트 나일 신경 침습성 질환; 의심되는 웨스트 나일 바이러스 감염 및 손상된 면역 체계; 또는 웨스트 나일 바이러스에 대한 상당한 우발적 노출
이 연구는 웨스트 나일 감염 치료를 위해 MGAWN1이라는 실험 약물을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 MGAWN1에 대한 확장된 액세스를 제공하는 것입니다. 이 연구는 확장되지 않은 액세스 프로토콜에 대한 자격이 있고 액세스할 수 있는 피험자를 대상으로 하지 않습니다.
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 웨스트 나일 신경 침습성 질환 환자의 경우: 웨스트 나일 수막염, 뇌염 및/또는 급성 이완 마비의 신경학적 징후 및/또는 증상이 있습니다.
웨스트 나일 바이러스 감염이 의심되는 면역저하 환자의 경우:
- 자가면역질환 등 모든 질병에 대해 면역억제제 치료를 받거나 이식을 받는 경우 또는
- 웨스트 나일 바이러스에 감염되었을 가능성이 있는 기증자로부터 장기, 조직 또는 세포를 받았거나(혈청학 또는 기증자, 장기 또는 조직의 PCR/NAT에 의해 표시됨) 또는
- 후천성 면역결핍(면역억제 치료 또는 감염된 이식을 받은 경우 제외) 또는 선천성 면역결핍
- 웨스트 나일 바이러스에 상당한 노출이 있는 피험자의 경우: 경피, 흡입 또는 점막 노출을 포함한 모든 경로에 의한 노출(예: 실험실 사고에서 발생할 수 있음)
- 연구 등록 전 14일 이내에 징후 및/또는 증상 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CP-MGAWN1-EA1
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