Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do MGAWN1 u pacjentów z podejrzeniem choroby neuroinwazyjnej Zachodniego Nilu; Podejrzenie zakażenia wirusem Zachodniego Nilu; lub znacznego przypadkowego narażenia

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: MacroGenics

Rozszerzony dostęp do MGAWN1 u pacjentów z: podejrzeniem choroby neuroinwazyjnej Zachodniego Nilu; Podejrzenie zakażenia wirusem Zachodniego Nilu i upośledzony układ odpornościowy; lub znaczącego przypadkowego narażenia na wirusa Zachodniego Nilu

W ramach tego badania zostanie przetestowany eksperymentalny lek o nazwie MGAWN1 do leczenia infekcji Zachodniego Nilu.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zapewnienie rozszerzonego dostępu do MGAWN1; badanie nie jest przeznaczone dla osób, które kwalifikują się i mają dostęp do nierozszerzonych protokołów dostępu.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W przypadku pacjentów z chorobą neuroinwazyjną Zachodniego Nilu: mają neurologiczne oznaki i/lub objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych Zachodniego Nilu, zapalenia mózgu i/lub ostrego porażenia wiotkiego

  2. W przypadku pacjentów z obniżoną odpornością z podejrzeniem zakażenia wirusem Zachodniego Nilu:

    • Otrzymywanie leczenia immunosupresyjnego z powodu jakiejkolwiek choroby, takiej jak choroby autoimmunologiczne lub biorcy przeszczepów; lub
    • Otrzymali narządy, tkanki lub komórki od dawców prawdopodobnie zakażonych wirusem Zachodniego Nilu (jak wykazano w badaniach serologicznych lub PCR/NAT od dawcy, narządów lub tkanek) lub
    • nabyty niedobór odporności (inny niż w wyniku leczenia immunosupresyjnego lub otrzymania zakażonych przeszczepów) lub wrodzony niedobór odporności
  3. Dla osób ze znaczną ekspozycją na wirusa Zachodniego Nilu: Narażenie dowolną drogą, w tym narażenie przezskórne, wziewne lub przez błony śluzowe (takie, jakie może wystąpić w wypadku laboratoryjnym)
  4. Oznaki i/lub objawy wystąpią w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MacroGenics

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-MGAWN1-EA1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj