Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot MGAWN1 bij proefpersonen met vermoedelijke West-Nijl neuro-invasieve ziekte; Vermoedelijke infectie met West-Nijlvirus; of substantiële accidentele blootstelling

4 februari 2022 bijgewerkt door: MacroGenics

Uitgebreide toegang tot MGAWN1 bij proefpersonen met: vermoedelijke West-Nijl neuro-invasieve ziekte; Vermoedelijke infectie met het West-Nijlvirus en een gecompromitteerd immuunsysteem; of substantiële accidentele blootstelling aan West-Nijlvirus

Deze studie zal een experimenteel medicijn genaamd MGAWN1 testen voor de behandeling van West-Nijl-infecties.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om uitgebreide toegang tot MGAWN1 te bieden; het onderzoek is niet bedoeld voor proefpersonen die in aanmerking komen voor en toegang hebben tot niet-uitgebreide toegangsprotocollen.

Studietype

Uitgebreide toegang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voor proefpersonen met West-Nijl neuro-invasieve ziekte: hebben neurologische tekenen en/of symptomen van West-Nijl-meningitis, encefalitis en/of acute slappe verlamming

  2. Voor immuungecompromitteerde proefpersonen met een vermoedelijke infectie met het West-Nijlvirus:

    • Immunosuppressieve behandeling krijgen voor een ziekte, zoals auto-immuunziekten of ontvangers van een transplantatie; of
    • Organen of weefsels of cellen hebben ontvangen van donoren die waarschijnlijk zijn geïnfecteerd met het West-Nijlvirus (zoals aangetoond door serologie of PCR/NAT van de donor, organen of weefsels) of
    • Immunodeficiëntie hebben opgelopen (anders dan door immunosuppressieve behandeling of door het ontvangen van geïnfecteerde transplantaties) of aangeboren immunodeficiëntie
  3. Voor proefpersonen met substantiële blootstelling aan het West-Nijlvirus: Blootstelling via welke route dan ook, inclusief percutane, inhalatie of mucosale blootstelling (zoals kan gebeuren bij een laboratoriumongeval)
  4. Tekenen en/of symptomen ontwikkelen binnen 14 dagen vóór inschrijving voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MacroGenics

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP-MGAWN1-EA1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op West-Nijlvirusinfectie

Klinische onderzoeken op MGAWN1

  • MacroGenics
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
    Beëindigd
    Behandeling van West-Nijlvirus met MGAWN1 (PARADIGM)
    Encefalitis | Meningitis | West-Nijlvirusinfectie | West-Nijlkoorts | West-Nijl neuro-invasieve ziekte | Acute slappe verlamming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren