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Accesso ampliato a MGAWN1 in soggetti con sospetta malattia neuroinvasiva del Nilo occidentale; Sospetta infezione da virus del Nilo occidentale; o una sostanziale esposizione accidentale

4 febbraio 2022 aggiornato da: MacroGenics

Accesso ampliato a MGAWN1 in soggetti con: sospetta malattia neuroinvasiva del Nilo occidentale; Sospetta infezione da virus del Nilo occidentale e sistema immunitario compromesso; o sostanziale esposizione accidentale al virus del Nilo occidentale

Questo studio testerà un farmaco sperimentale chiamato MGAWN1 per il trattamento delle infezioni del Nilo occidentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è fornire un accesso esteso a MGAWN1; lo studio non è destinato a soggetti che sono idonei e hanno accesso a protocolli di accesso non espansi.

Tipo di studio

Accesso esteso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Per i soggetti con malattia neuroinvasiva del Nilo occidentale: presentano segni e/o sintomi neurologici di meningite del Nilo occidentale, encefalite e/o paralisi flaccida acuta

  2. Per i soggetti immunocompromessi con sospetta infezione da virus del Nilo occidentale:

    • Ricevere un trattamento immunosoppressivo per qualsiasi malattia, come malattie autoimmuni o trapiantati; o
    • Hanno ricevuto organi, tessuti o cellule da donatori probabilmente infetti dal virus del Nilo occidentale (come dimostrato dalla sierologia o PCR/NAT dal donatore, dagli organi o dai tessuti) o
    • Avere immunodeficienza acquisita (diversa da trattamento immunosoppressivo o da trapianti infetti) o immunodeficienza congenita
  3. Per i soggetti con esposizione sostanziale al virus del Nilo occidentale: esposizione per qualsiasi via, inclusa l'esposizione percutanea, inalatoria o mucosa (come potrebbe verificarsi in un incidente di laboratorio)
  4. Sviluppare segni e/o sintomi entro 14 giorni prima dell'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MacroGenics

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP-MGAWN1-EA1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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