オピオイド耐性の小児被験者におけるオキシモルフォン即時放出（IR）経口液体の有効性、安全性、および忍容性の研究

包含基準:

1. 2歳から6歳までの男性または女性
2. -慢性癌または非癌性疼痛、現在、少なくとも5日間の強力なオピオイドによる疼痛の治療を必要としている（5日間のうち3日間は、用量> 1 mg / kg qd経口モルヒネ相当）
3. -少なくとも4か月間は、鎮痛のために強力なオピオイドが引き続き必要になると予想されます
4. オキシモルホン塩酸速放性内服液を飲み込める
5. -研究の性質について知らされており、未成年者によるインフォームドコンセントと同意（IRBが必要な場合）は、IRBの要件に従って法的に責任のある親/法定後見人から取得されています

除外基準:

1. -オキシモルフォンまたは別のオピオイドに対する既知のアレルギー、または重大な反応
2. 平均余命<4ヶ月
3. -治験責任医師の意見における参加を妨げる臨床状態
4. -研究への参加から1か月以内または研究中のいつでも外科的処置を受ける予定
5. 現在、鎮痛レジメンの一環として長時間作用型オピオイド（Kadian®硫酸モルヒネ徐放性製剤など）を処方されている
6. -治験薬の最初の投与前の30日以内に治験薬を受け取った、または研究の過程でオキシモルフォン以外の治験薬を受け取る予定がある
7. 回腸造瘻術
8. -治験薬の開始前14日以内にモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を受け取った
9. 治験責任医師は、被験者がプロトコルを遵守できないと予想している
10. -親/法定後見人は、被験者の毎日の治験薬日記を完成させることができません
11. -親/法定後見人は、被験者のステータスを治験責任医師に効果的に伝えることができません