嚢胞性線維症におけるトブラマイシン除去における概日リズム (CRITIC)

嚢胞性線維症は、子供が罹患する最も一般的な遺伝性生命制限疾患です。 この病気の患者は肺感染症を発症し、治癒が困難になり、肺に損傷を与えます。 これらは、抗生物質（トブラマイシンなど）を静脈に投与することで治療されます（「静脈内抗生物質」と呼ばれます）。 これにより生存率が向上したことは間違いありません。 ただし、すべての治療法には副作用があります。 トブラマイシンは腎臓障害を引き起こす可能性があります。 研究者らは、トブラマイシンを朝に投与する方が、夕方に投与するよりも腎臓にとって安全である可能性を示唆する予備データを持っている。

研究者らは、医師がトブラマイシンの静脈内投与を決定した嚢胞性線維症の小児と成人にアプローチする予定だ。 調査員は、08:00 または 22:00 に受け取るようにランダムに割り当てます。 研究者らは、抗生物質の投与後に血流中のトブラマイシンの量を測定することで、体が血流からトブラマイシンを除去する速度を測定する予定です。 各患者について、研究は抗生物質の投与期間中継続されます。 これは（研究者ではなく）患者を担当する医師によって決定され、通常は 14 日間です。 研究者らはまた、低レベルの腎損傷を示す高感度の指標となる血液および尿中の物質（「バイオマーカー」）も測定する予定である。 研究者らは、両方のグループの患者が同じ量だけ改善することを確認するために、両方のグループの肺機能と肺細菌を監視します。

予備データが正しいことが証明されれば、この研究により、研究者らは嚢胞性線維症で最も広く処方されている薬剤の一つであるトブラマイシンの安全性プロファイルを改善することができるようになる。