Dygnsrytm vid eliminering av tobramycin vid cystisk fibros (CRITIC)

Cystisk fibros är det vanligaste ärftliga livsbegränsande tillståndet som drabbar barn. Patienter med det utvecklar lunginfektioner som blir svåra att rensa och skadar lungorna. Dessa behandlas med antibiotika (som tobramycin) in i venen (som kallas "intravenös antibiotika"). Detta har utan tvekan förbättrat överlevnaden. Alla behandlingar har dock biverkningar. Tobramycin kan orsaka njurskador. Utredarna har preliminära data som tyder på att administrering av tobramycin på morgonen kan vara säkrare för njurarna än att administrera det på kvällen.

Utredarna planerar att närma sig barn och vuxna med cystisk fibros vars läkare har beslutat att administrera en kur med intravenös tobramycin. Utredarna kommer att slumpmässigt fördela dem för att ta emot det antingen kl. 0800 eller 2200. Utredarna kommer att mäta den hastighet med vilken kroppen eliminerar tobramycin från blodomloppet, genom att mäta mängden tobramycin i blodomloppet efter att ha administrerat antibiotikan. För varje patient kommer studien att pågå under antibiotikakuren. Detta beslutas av läkaren som tar hand om patienten (snarare än forskaren), och skulle vanligtvis vara 14 dagar. Utredarna kommer också att mäta ämnen i blod och urin ("biomarkörer") som är känsliga indikatorer på låga nivåer av njurskada. Utredarna kommer att övervaka lungfunktion och lungbakterier i båda grupperna för att säkerställa att patienterna i båda grupperna förbättras med samma mängd.

Om de preliminära uppgifterna visar sig vara korrekta kommer denna forskning att göra det möjligt för utredare att förbättra säkerhetsprofilen för tobramycin, ett av de mest föreskrivna läkemedlen vid cystisk fibros.