Ritmo circadiano en la eliminación de tobramicina en la fibrosis quística (CRITIC)

La fibrosis quística es la afección limitante de la vida hereditaria más común que afecta a los niños. Los pacientes que la padecen desarrollan infecciones pulmonares que se vuelven difíciles de eliminar y dañan los pulmones. Estos se tratan con antibióticos (como la tobramicina) en la vena (denominados "antibióticos intravenosos"). Esto sin duda ha mejorado la supervivencia. Sin embargo, todos los tratamientos tienen efectos secundarios. La tobramicina puede causar daño renal. Los investigadores tienen datos preliminares que sugieren que administrar tobramicina por la mañana puede ser más seguro para los riñones que administrarlo por la noche.

Los investigadores planean acercarse a niños y adultos con fibrosis quística cuyos médicos hayan decidido administrar un ciclo de tobramicina intravenosa. Los investigadores los asignarán al azar para recibirlo a las 08:00 o a las 22:00. Los investigadores medirán la velocidad a la que el cuerpo elimina la tobramicina del torrente sanguíneo midiendo la cantidad de tobramicina en el torrente sanguíneo después de administrar el antibiótico. Para cada paciente, el estudio durará lo que dure el ciclo de antibióticos. Esto lo decide el médico que atiende al paciente (en lugar del investigador), y normalmente sería de 14 días. Los investigadores también medirán sustancias en la sangre y la orina ("biomarcadores") que son indicadores sensibles de niveles bajos de lesión renal. Los investigadores controlarán la función pulmonar y las bacterias pulmonares en ambos grupos para asegurarse de que los pacientes de ambos grupos mejoren en la misma medida.

Si se demuestra que los datos preliminares son correctos, esta investigación permitirá a los investigadores mejorar el perfil de seguridad de la tobramicina, uno de los fármacos más prescritos para la fibrosis quística.