Rytm okołodobowy w eliminacji tobramycyny w mukowiscydozie (CRITIC)

Mukowiscydoza jest najczęstszą dziedziczną chorobą ograniczającą życie, która dotyka dzieci. U pacjentów z nim rozwijają się infekcje płuc, które stają się trudne do usunięcia i uszkadzają płuca. Są one leczone antybiotykami (takimi jak tobramycyna) do żyły (określane jako „antybiotyki dożylne”). Bez wątpienia poprawiło to przeżywalność. Jednak wszystkie zabiegi mają skutki uboczne. Tobramycyna może powodować uszkodzenie nerek. Badacze dysponują wstępnymi danymi, które sugerują, że podawanie tobramycyny rano może być bezpieczniejsze dla nerek niż podawanie jej wieczorem.

Badacze planują zwrócić się do dzieci i dorosłych z mukowiscydozą, którym lekarze zdecydowali o podaniu dożylnego kursu tobramycyny. Badacze losowo przydzielą je do odbioru o godzinie 08:00 lub 22:00. Badacze zmierzą szybkość, z jaką organizm eliminuje tobramycynę z krwioobiegu, mierząc ilość tobramycyny we krwi po podaniu antybiotyku. Dla każdego pacjenta badanie będzie trwało przez cały czas trwania antybiotykoterapii. Decyduje o tym lekarz opiekujący się pacjentem (a nie badacz) i zwykle wynosi 14 dni. Badacze będą również mierzyć substancje we krwi i moczu („biomarkery”), które są czułymi wskaźnikami niskiego stopnia uszkodzenia nerek. Badacze będą monitorować czynność płuc i bakterie płucne w obu grupach, aby upewnić się, że pacjenci w obu grupach poprawią się w takim samym stopniu.

Jeśli wstępne dane potwierdzą się, badania te pozwolą badaczom poprawić profil bezpieczeństwa tobramycyny, jednego z najczęściej przepisywanych leków w mukowiscydozie.