Døgnrytme ved eliminering av tobramycin ved cystisk fibrose (CRITIC)

Cystisk fibrose er den vanligste arvelige livsbegrensende tilstanden som rammer barn. Pasienter med det utvikler lungeinfeksjoner som blir vanskelige å fjerne, og skader lungene. Disse behandles med antibiotika (som tobramycin) inn i venen (kalt "intravenøse antibiotika"). Dette har uten tvil forbedret overlevelsen. Men alle behandlinger har bivirkninger. Tobramycin kan forårsake nyreskade. Etterforskerne har foreløpige data som tyder på at administrering av tobramycin om morgenen kan være tryggere for nyrene enn å administrere det om kvelden.

Etterforskerne planlegger å henvende seg til barn og voksne med cystisk fibrose hvis leger har bestemt seg for å gi en kur med intravenøs tobramycin. Etterforskerne vil tilfeldig tildele dem til å motta den enten klokken 0800 eller 2200. Etterforskerne vil måle hastigheten hvormed kroppen eliminerer tobramycin fra blodet, ved å måle mengden tobramycin i blodstrømmen etter administrering av antibiotika. For hver pasient vil studien vare i løpet av antibiotikakuren. Dette bestemmes av legen som tar vare på pasienten (i stedet for forskeren), og vil vanligvis være 14 dager. Etterforskerne skal også måle stoffer i blod og urin ("biomarkører") som er sensitive indikatorer på lave nivåer av nyreskade. Etterforskerne skal overvåke lungefunksjon og lungebakterier i begge gruppene for å sikre at pasientene i begge gruppene forbedrer seg like mye.

Hvis de foreløpige dataene er bevist korrekte, vil denne forskningen tillate etterforskere å forbedre sikkerhetsprofilen til tobramycin, et av de mest foreskrevne legemidlene ved cystisk fibrose.