Zirkadianer Rhythmus bei der Tobramycin-Elimination bei Mukoviszidose (CRITIC)

Mukoviszidose ist die häufigste erbliche lebensbegrenzende Erkrankung, die Kinder betrifft. Patienten mit dieser Erkrankung entwickeln Lungeninfektionen, die schwer zu heilen sind und die Lunge schädigen. Diese werden mit Antibiotika (z. B. Tobramycin) in die Vene behandelt (sogenannte „intravenöse Antibiotika“). Dies hat zweifellos die Überlebenschancen verbessert. Allerdings haben alle Behandlungen Nebenwirkungen. Tobramycin kann Nierenschäden verursachen. Den Forschern liegen vorläufige Daten vor, die darauf hindeuten, dass die morgendliche Verabreichung von Tobramycin möglicherweise sicherer für die Nieren ist als die abendliche Verabreichung.

Die Forscher planen, sich an Kinder und Erwachsene mit Mukoviszidose zu wenden, deren Ärzte beschlossen haben, ihnen intravenös Tobramycin zu verabreichen. Die Ermittler werden ihnen nach dem Zufallsprinzip zuteilen, ob sie es entweder um 08:00 Uhr oder um 22:00 Uhr erhalten sollen. Die Forscher werden die Geschwindigkeit messen, mit der der Körper Tobramycin aus dem Blutkreislauf eliminiert, indem sie die Menge an Tobramycin im Blutkreislauf nach der Verabreichung des Antibiotikums messen. Die Studie dauert für jeden Patienten die Dauer der Antibiotikakur. Dies wird vom behandelnden Arzt (und nicht vom Forscher) entschieden und beträgt in der Regel 14 Tage. Die Forscher werden auch Substanzen im Blut und Urin messen („Biomarker“), die empfindliche Indikatoren für geringe Nierenschäden sind. Die Forscher werden die Lungenfunktion und die Lungenbakterien in beiden Gruppen überwachen, um sicherzustellen, dass sich die Patienten in beiden Gruppen gleichermaßen verbessern.

Wenn sich die vorläufigen Daten als korrekt erweisen, wird diese Forschung es den Forschern ermöglichen, das Sicherheitsprofil von Tobramycin, einem der am häufigsten verschriebenen Medikamente bei Mukoviszidose, zu verbessern.