Ritmo circadiano nell'eliminazione della tobramicina nella fibrosi cistica (CRITIC)

La fibrosi cistica è la condizione limitante della vita ereditaria più comune che colpisce i bambini. I pazienti con esso sviluppano infezioni polmonari che diventano difficili da eliminare e danneggiano i polmoni. Questi sono trattati con antibiotici (come la tobramicina) nella vena (chiamati "antibiotici per via endovenosa"). Questo ha senza dubbio migliorato la sopravvivenza. Tuttavia, tutti i trattamenti hanno effetti collaterali. La tobramicina può causare danni ai reni. Gli investigatori hanno dati preliminari che suggeriscono che la somministrazione di tobramicina al mattino può essere più sicura per i reni rispetto alla somministrazione di sera.

Gli investigatori hanno in programma di avvicinarsi a bambini e adulti con fibrosi cistica i cui medici hanno deciso di somministrare un ciclo di tobramicina per via endovenosa. Gli investigatori li assegneranno casualmente per riceverlo alle 08:00 o alle 22:00. Gli investigatori misureranno la velocità con cui il corpo elimina la tobramicina dal flusso sanguigno, misurando la quantità di tobramicina nel flusso sanguigno dopo la somministrazione dell'antibiotico. Per ogni paziente lo studio durerà per tutta la durata del ciclo di antibiotici. Questo viene deciso dal medico che si occupa del paziente (piuttosto che dal ricercatore) e in genere sarebbe di 14 giorni. Gli investigatori misureranno anche le sostanze nel sangue e nelle urine ("biomarcatori") che sono indicatori sensibili di bassi livelli di danno renale. Gli investigatori monitoreranno la funzionalità polmonare e i batteri polmonari in entrambi i gruppi per garantire che i pazienti in entrambi i gruppi migliorino della stessa quantità.

Se i dati preliminari si riveleranno corretti, questa ricerca consentirà agli investigatori di migliorare il profilo di sicurezza della tobramicina, uno dei farmaci più ampiamente prescritti nella fibrosi cistica.