Circadian Rhythm In Tobramycin Elimination In Cystisk Fibrose (CRITIC)

Cystisk fibrose er den mest almindelige arvelige livsbegrænsende tilstand, som påvirker børn. Patienter med det udvikler lungeinfektioner, som bliver svære at fjerne og beskadiger lungerne. Disse behandles med antibiotika (såsom tobramycin) ind i venen (kaldet "intravenøse antibiotika"). Dette har uden tvivl forbedret overlevelsen. Alle behandlinger har dog bivirkninger. Tobramycin kan forårsage nyreskade. Efterforskerne har foreløbige data, der tyder på, at administration af tobramycin om morgenen kan være sikrere for nyrerne end at administrere det om aftenen.

Efterforskerne planlægger at henvende sig til børn og voksne med cystisk fibrose, hvis læger har besluttet at administrere en intravenøs behandling med tobramycin. Efterforskerne vil tilfældigt tildele dem til at modtage det enten kl. 08.00 eller kl. 22.00. Efterforskerne vil måle den hastighed, hvormed kroppen eliminerer tobramycin fra blodbanen, ved at måle mængden af ​​tobramycin i blodbanen efter administration af antibiotika. For hver patient vil undersøgelsen vare i løbet af antibiotikaforløbet. Dette bestemmes af lægen, der tager sig af patienten (i stedet for forskeren), og vil typisk være 14 dage. Efterforskerne vil også måle stoffer i blodet og urinen ("biomarkører"), som er følsomme indikatorer for lave niveauer af nyreskade. Efterforskerne vil overvåge lungefunktion og lungebakterier i begge grupper for at sikre, at patienterne i begge grupper forbedres med samme mængde.

Hvis de foreløbige data bevises korrekte, vil denne forskning give efterforskerne mulighed for at forbedre sikkerhedsprofilen for tobramycin, et af de mest udbredte ordinerede lægemidler til cystisk fibrose.