子宮内避妊器具 (IUD) 挿入前の傍頸部ブロック
2013年5月2日 更新者：Jessica Kiley、Northwestern University
子宮内器具挿入の疼痛管理: 1% リドカイン傍頸部ブロックのランダム化試験
この研究の目的は、IUD 挿入前に投与された 1% リドカインを含む傍頸部ブロックが挿入時の痛みを軽減するかどうかを評価することです。
仮説は、傍頸部鎮痛を受けている女性は、そのような鎮痛を受けていない女性よりも IUD 挿入時の痛みが少ないというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～50歳の女性
- 尿妊娠検査が陰性で、臨床的に妊娠の可能性が低い
- 任意の適応症のための子宮内器具を探しています
- -英語でインフォームドコンセントに喜んで署名できる
除外基準:
- -以前の IUD の成功した挿入の履歴
- 以前に IUD の挿入に失敗した
- 既知の銅アレルギー
- 既知のレボノルゲストレルアレルギー
- 既知のリドカインアレルギー
- 現在の子宮頸管炎
- -3か月以内の骨盤内炎症性疾患（PID）
- -IUD挿入前の6週間以内の妊娠
- 子宮の異常または子宮腔のゆがみ
- -IUD挿入前の6時間以内に他の鎮痛剤を使用した
- -IUD挿入前の24時間以内のミソプロストールの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：傍頸部ブロック
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1% リドカイン
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介入なし：傍頸部ブロックなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みを測定する視覚的アナログスコアの中央値
時間枠：1) 膣鏡の配置 2) 鉤縄の配置 3) 傍頸部ブロックの投与 (被験者がこの腕にいる場合) 4) IUD の挿入 5) 処置後 5 分
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参加者に、以下の時点での視覚的アナログ スケール (0mm = 痛みなし、100mm = よりひどい痛みの可能性) で痛みのスコアを報告するように依頼しました。
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1) 膣鏡の配置 2) 鉤縄の配置 3) 傍頸部ブロックの投与 (被験者がこの腕にいる場合) 4) IUD の挿入 5) 処置後 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica Kiley, MD MPH、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月2日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00020958
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。