Bloqueio paracervical antes da inserção do dispositivo intrauterino (DIU)
2 de maio de 2013 atualizado por: Jessica Kiley, Northwestern University
Controle da Dor para Inserção de Dispositivo Intrauterino: Um Estudo Randomizado de Bloqueio Paracervical com Lidocaína a 1%
O objetivo deste estudo é avaliar se um bloqueio paracervical contendo lidocaína a 1% administrado antes da inserção do DIU reduz a dor de inserção.
A hipótese é que as mulheres que recebem analgesia paracervical sentirão menos dor durante a inserção do DIU do que aquelas que não recebem esse tipo de analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 50 anos
- Um teste de gravidez de urina negativo e clinicamente improvável de estar grávida
- Buscando um dispositivo intrauterino por qualquer indicação
- Disposto e capaz de assinar um consentimento informado em inglês
Critério de exclusão:
- Histórico de inserção bem-sucedida do DIU anterior
- Inserção anterior falhada de um DIU
- Alergia ao cobre conhecida
- Alergia conhecida ao levonorgestrel
- Alergia à lidocaína conhecida
- cervicite atual
- Doença Inflamatória Pélvica (DIP) em 3 meses
- Gravidez nas seis semanas anteriores à inserção do DIU
- Anomalia uterina ou distorção da cavidade uterina
- Uso de qualquer outro medicamento para dor nas 6 horas anteriores à inserção do DIU
- Uso de misoprostol nas 24 horas anteriores à inserção do DIU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio Paracervical
|
Lidocaína a 1%
|
|
Sem intervenção: Sem bloqueio paracervical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação visual analógica mediana medindo a dor
Prazo: 1) Colocação do espéculo 2) Colocação do tenáculo 3) Administração de bloqueio paracervical (se o paciente estiver neste braço) 4) Inserção do DIU 5) Cinco minutos após o procedimento
|
Pedimos aos participantes que relatassem sua pontuação de dor na escala visual analógica (0 mm = sem dor e 100 mm = pior dor possível) nos seguintes momentos:
|
1) Colocação do espéculo 2) Colocação do tenáculo 3) Administração de bloqueio paracervical (se o paciente estiver neste braço) 4) Inserção do DIU 5) Cinco minutos após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Kiley, MD MPH, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- STU00020958
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lidocaína
-
University of PecsMedical University of PecsConcluído