Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paracervikal blokkering før innsetting av intrauterin enhet (IUD).

2. mai 2013 oppdatert av: Jessica Kiley, Northwestern University

Smertekontroll for innsetting av intrauterin enhet: Et randomisert forsøk med 1 % lidokain paracervikal blokk

Hensikten med denne studien er å evaluere om en paracervikal blokk som inneholder 1 % lidokain administrert før innsetting av spiral reduserer innsettingssmerter. Hypotesen er at kvinner som får paracervikal analgesi vil oppleve mindre smerter ved innsetting av spiral enn de som ikke får slik analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-50 år
  • En negativ uringraviditetstest og klinisk usannsynlig å være gravid
  • Søker en intrauterin enhet for enhver indikasjon
  • Villig og i stand til å signere et informert samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en tidligere vellykket innsetting av spiral
  • Tidligere mislykket innsetting av spiral
  • Kjent kobberallergi
  • Kjent levonorgestrelallergi
  • Kjent lidokainallergi
  • Nåværende cervicitt
  • Bekkenbetennelse (PID) innen 3 måneder
  • Graviditet innen seks uker før innsetting av spiral
  • Uterin anomali eller forvrengning av livmorhulen
  • Bruk av annen smertestillende medisin innen 6 timer før innsetting av spiral
  • Bruk av misoprostol innen 24 timer før innsetting av spiral

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paracervikal blokk
Legemiddel: Lidokain
1% lidokain
Ingen inngripen: Ingen paracervikal blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median Visual Analog Score Måler Smerte
Tidsramme: 1) Spekulumplassering 2) Tenakulumplassering 3) Paracervikal blokkadministrering (hvis personen er i denne armen) 4) IUD-innsetting 5) Fem minutter etter prosedyren

Vi ba deltakerne rapportere smerteskåren sin på visuell analog skala (0 mm = ingen smerte og 100 mm = verre smerte mulig) på følgende tidspunkt:

  1. Spekulumplassering
  2. Tenaculum plassering
  3. Administrasjon av paracervikal blokkering (hvis personen er i denne armen)
  4. IUD-innsetting
  5. Fem minutter etter prosedyren
1) Spekulumplassering 2) Tenakulumplassering 3) Paracervikal blokkadministrering (hvis personen er i denne armen) 4) IUD-innsetting 5) Fem minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Kiley, MD MPH, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00020958

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere