Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada okołoszyjkowa przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej (IUD).

2 maja 2013 zaktualizowane przez: Jessica Kiley, Northwestern University

Kontrola bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej: randomizowana próba 1% blokady okołoszyjkowej lidokainy

Celem tego badania jest ocena, czy blokada okołoszyjkowa zawierająca 1% lidokainę podana przed założeniem wkładki domacicznej zmniejsza ból związany z założeniem wkładki. Hipoteza jest taka, że ​​kobiety otrzymujące znieczulenie okołoszyjkowe odczuwają mniejszy ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej niż kobiety, które nie otrzymują takiego znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 -50 lat
  • Ujemny wynik testu ciążowego z moczu i kliniczne prawdopodobieństwo ciąży
  • Poszukuję wkładki wewnątrzmacicznej z dowolnego wskazania
  • Chęć i zdolność do podpisania świadomej zgody w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego udanego założenia wkładki wewnątrzmacicznej
  • Poprzednie nieudane założenie wkładki wewnątrzmacicznej
  • Znana alergia na miedź
  • Znana alergia na lewonorgestrel
  • Znana alergia na lidokainę
  • Aktualne zapalenie szyjki macicy
  • Zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID) w ciągu 3 miesięcy
  • Ciąża w ciągu sześciu tygodni przed założeniem wkładki
  • Anomalia macicy lub zniekształcenie jamy macicy
  • Stosowanie jakichkolwiek innych leków przeciwbólowych w ciągu 6 godzin przed założeniem wkładki
  • Stosowanie mizoprostolu w ciągu 24 godzin przed założeniem wkładki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok okołoszyjkowy
Lek: Lidokaina
1% Lidokaina
Brak interwencji: Brak blokady okołoszyjkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana wizualnego wyniku analogowego Pomiar bólu
Ramy czasowe: 1) Umieszczenie wziernika 2) Umieszczenie ścięgna 3) Założenie blokady okołoszyjkowej (jeśli pacjent znajduje się w tej ręce) 4) Założenie wkładki domacicznej 5) Pięć minut po zabiegu

Poprosiliśmy uczestników o podanie oceny bólu na wizualnej skali analogowej (0 mm = brak bólu i 100 mm = możliwy silniejszy ból) w następujących punktach czasowych:

  1. Umieszczenie wziernika
  2. Umieszczenie tenaculum
  3. Podanie blokady okołoszyjkowej (jeśli pacjent znajduje się w tym ramieniu)
  4. Wkładka wewnątrzmaciczna
  5. Pięć minut po procedurze
1) Umieszczenie wziernika 2) Umieszczenie ścięgna 3) Założenie blokady okołoszyjkowej (jeśli pacjent znajduje się w tej ręce) 4) Założenie wkładki domacicznej 5) Pięć minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Kiley, MD MPH, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00020958

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj