Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paracervikalt block innan intrauterin enhet (IUD) införs

2 maj 2013 uppdaterad av: Jessica Kiley, Northwestern University

Smärtkontroll för införande av intrauterin enhet: en randomiserad prövning av 1 % lidokain paracervikalt block

Syftet med denna studie är att utvärdera om ett paracervikalt block innehållande 1 % lidokain administrerat före insättning av spiral minskar insättningssmärta. Hypotesen är att kvinnor som får paracervikal analgesi kommer att uppleva mindre smärta vid insättning av spiral än de som inte får sådan smärtlindring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-50 år
  • Ett negativt uringraviditetstest och kliniskt osannolikt att vara gravid
  • Söker en intrauterin enhet för någon indikation
  • Vill och kan underteckna ett informerat samtycke på engelska

Exklusions kriterier:

  • Historik om en tidigare lyckad insättning av spiral
  • Tidigare misslyckad insättning av en spiral
  • Känd kopparallergi
  • Känd levonorgestrelallergi
  • Känd lidokainallergi
  • Aktuell cervicit
  • Bäckeninflammatorisk sjukdom (PID) inom 3 månader
  • Graviditet inom sex veckor före insättning av spiral
  • Uterin anomali eller förvrängning av livmoderhålan
  • Användning av någon annan smärtstillande medicin inom 6 timmar före insättning av spiralen
  • Användning av misoprostol inom 24 timmar före insättning av spiral

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paracervikalt block
Läkemedel: Lidokain
1% lidokain
Inget ingripande: Inget paracervikalt block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Median Visual Analog Score Mätning av smärta
Tidsram: 1) Speculumplacering 2) Tenaculumplacering 3) Paracervikal blockadministrering (om patienten är i denna arm) 4) IUD-insättning 5) Fem minuter efter proceduren

Vi bad deltagarna att rapportera sin smärtpoäng på visuell analog skala (0 mm = ingen smärta och 100 mm = värre smärta möjlig) vid följande tidpunkter:

  1. Spekulumplacering
  2. Tenaculum placering
  3. Administration av paracervikal blockering (om patienten är i denna arm)
  4. IUD-insättning
  5. Fem minuter efter proceduren
1) Speculumplacering 2) Tenaculumplacering 3) Paracervikal blockadministrering (om patienten är i denna arm) 4) IUD-insättning 5) Fem minuter efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Kiley, MD MPH, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Första postat (Uppskatta)

22 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00020958

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera