자궁 내 장치(IUD) 삽입 전 자궁경부 블록
2013년 5월 2일 업데이트: Jessica Kiley, Northwestern University
자궁 내 장치 삽입에 대한 통증 조절: 1% 리도카인 자궁경부 블록의 무작위 시험
이 연구의 목적은 IUD 삽입 전에 투여된 1% 리도카인을 포함하는 자궁경부주위 블록이 삽입 통증을 감소시키는지 평가하는 것입니다.
가설은 자궁경부주위 진통제를 받는 여성이 그러한 진통제를 받지 않는 여성보다 IUD 삽입 시 통증을 덜 경험할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세~50세 여성
- 음성 소변 임신 검사 및 임상적으로 임신 가능성이 없는 경우
- 모든 적응증에 대한 자궁 내 장치 찾기
- 영어로 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 이전 IUD의 성공적인 삽입 이력
- 이전 IUD 삽입 실패
- 알려진 구리 알레르기
- 알려진 레보노르게스트렐 알레르기
- 알려진 리도카인 알레르기
- 현재 자궁경부염
- 3개월 이내의 골반 염증성 질환(PID)
- IUD 삽입 전 6주 이내의 임신
- 자궁 기형 또는 자궁강의 왜곡
- IUD 삽입 전 6시간 이내에 다른 진통제 사용
- IUD 삽입 전 24시간 이내에 미소프로스톨 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁경부 블록
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1% 리도카인
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간섭 없음: 자궁경부 블록 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 시각적 아날로그 점수 통증 측정
기간: 1) 검경 배치 2) Tenaculum 배치 3) Paracervical block 투여(대상자가 이 팔에 있는 경우) 4) IUD 삽입 5) 시술 후 5분
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참가자들에게 다음 시점에서 시각적 아날로그 척도(0mm=통증 없음 및 100mm=더 심한 통증 가능)로 통증 점수를 보고하도록 요청했습니다.
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1) 검경 배치 2) Tenaculum 배치 3) Paracervical block 투여(대상자가 이 팔에 있는 경우) 4) IUD 삽입 5) 시술 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Kiley, MD MPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00020958
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