Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracervikal blokering før indsættelse af intrauterin enhed (IUD).

2. maj 2013 opdateret af: Jessica Kiley, Northwestern University

Smertekontrol ved indsættelse af intrauterin enhed: Et randomiseret forsøg med 1 % lidokain paracervikal blok

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en paracervikal blokering indeholdende 1 % lidocain administreret før indsættelse af spiral reducerer indsættelsessmerter. Hypotesen er, at kvinder, der får paracervikal analgesi, vil opleve færre smerter under indsættelse af spiral end dem, der ikke får en sådan analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-50 år
  • En negativ uringraviditetstest og klinisk usandsynligt at være gravid
  • Søger en intrauterin enhed til enhver indikation
  • Villig og i stand til at underskrive et informeret samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en tidligere vellykket indsættelse af spiral
  • Tidligere mislykket indsættelse af spiral
  • Kendt kobberallergi
  • Kendt levonorgestrel allergi
  • Kendt lidokainallergi
  • Aktuel cervicitis
  • Bækkeninflammatorisk sygdom (PID) inden for 3 måneder
  • Graviditet inden for seks uger før indsættelse af spiral
  • Uterin anomali eller forvrængning af livmoderhulen
  • Brug af anden smertestillende medicin inden for 6 timer før indsættelse af spiral
  • Brug af misoprostol inden for 24 timer før indsættelse af spiral

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paracervikal blok
Medicin: Lidokain
1% lidokain
Ingen indgriben: Ingen paracervikal blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median Visuel Analog Score Måler Smerte
Tidsramme: 1) Spekulumplacering 2) Tenaculumplacering 3) Paracervikal blokadministrering (hvis forsøgspersonen er i denne arm) 4) IUD-indsættelse 5) Fem minutter efter proceduren

Vi bad deltagerne om at rapportere deres smertescore på visuel analog skala (0 mm = ingen smerte og 100 mm = værre smerte mulig) på følgende tidspunkter:

  1. Spekulum placering
  2. Tenaculum placering
  3. Administration af paracervikal blokering (hvis forsøgspersonen er i denne arm)
  4. IUD indsættelse
  5. Fem minutter efter proceduren
1) Spekulumplacering 2) Tenaculumplacering 3) Paracervikal blokadministrering (hvis forsøgspersonen er i denne arm) 4) IUD-indsættelse 5) Fem minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Kiley, MD MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

22. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00020958

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner