宫内节育器 (IUD) 置入前的宫颈旁阻滞
2013年5月2日 更新者：Jessica Kiley、Northwestern University
宫内节育器插入的疼痛控制：1% 利多卡因宫颈旁阻滞的随机试验
本研究的目的是评估在宫内节育器置入前使用含 1% 利多卡因的宫颈旁阻滞是否能减轻置入疼痛。
假设是接受宫颈旁镇痛的妇女在放置宫内节育器期间比没有接受这种镇痛的妇女经历的疼痛要少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 -50 岁的女性
- 尿妊娠试验阴性且临床上不可能怀孕
- 寻求任何适应症的宫内节育器
- 愿意并能够用英文签署知情同意书
排除标准：
- 先前宫内节育器成功插入的历史
- 以前插入宫内节育器失败
- 已知的铜过敏
- 已知左炔诺孕酮过敏
- 已知的利多卡因过敏
- 目前宫颈炎
- 盆腔炎 (PID) 3 个月内
- 放置宫内节育器前六周内怀孕
- 子宫异常或子宫腔变形
- 在放置宫内节育器前 6 小时内使用任何其他止痛药
- 放置宫内节育器前 24 小时内使用米索前列醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：宫颈阻滞
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1% 利多卡因
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无干预：无宫颈阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量疼痛的中值视觉模拟评分
大体时间：1) 窥器放置 2) 牵拉器放置 3) 宫颈旁阻滞给药（如果受试者在这只手臂上） 4) 放置宫内节育器 5) 手术后五分钟
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我们要求参与者在以下时间点报告他们在视觉模拟量表上的疼痛评分（0 毫米 = 无疼痛，100 毫米 = 可能更痛）：
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1) 窥器放置 2) 牵拉器放置 3) 宫颈旁阻滞给药（如果受试者在这只手臂上） 4) 放置宫内节育器 5) 手术后五分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Kiley, MD MPH、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月21日
首次发布 (估计)
2010年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月2日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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