Kohdunsisäinen salpaus ennen kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamista
torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jessica Kiley, Northwestern University
Kivunhallinta kohdunsisäisen laitteen asettamiseen: satunnaistettu koe 1 % lidokaiinin kohdunsisäisestä salpauksesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö 1 % lidokaiinia sisältävä paraservikaalinen salpaus, joka annettiin ennen IUD:n asettamista, asennuskipua.
Hypoteesi on, että naiset, jotka saavat paraservikaalista analgesiaa, kokevat vähemmän kipua IUD:n asettamisen aikana kuin ne, jotka eivät saa tällaista analgesiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-50v
- Negatiivinen virtsan raskaustesti ja kliinisesti epätodennäköinen raskaus
- Etsitään kohdunsisäistä laitetta mihin tahansa indikaatioon
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman onnistuneen IUD-asetuksen historia
- Edellinen epäonnistunut IUD:n asettaminen
- Tunnettu kupariallergia
- Tunnettu levonorgestreeliallergia
- Tunnettu lidokaiiniallergia
- Nykyinen kohdunkaulantulehdus
- Lantion tulehdussairaus (PID) 3 kuukauden kuluessa
- Raskaus kuuden viikon sisällä ennen IUD:n asettamista
- Kohdun poikkeavuus tai kohdun ontelon vääristymä
- Käytä muita kipulääkkeitä 6 tunnin sisällä ennen IUD:n asettamista
- Käytä misoprostolia 24 tunnin sisällä ennen IUD:n asettamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paraservikaalinen lohko
|
1 % lidokaiinia
|
|
Ei väliintuloa: Ei kohdunkaulan estoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani visuaalinen analoginen pistemäärä, joka mittaa kipua
Aikaikkuna: 1) Speculumin asettaminen 2) Tenaculumin asettaminen 3) kohdunkaulan kaulalohkon antaminen (jos koehenkilö on tässä käsivarressa) 4) IUD:n asettaminen 5) Viisi minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Pyysimme osallistujia raportoimaan kipupisteensä visuaalisella analogisella asteikolla (0 mm = ei kipua ja 100 mm = pahempi kipu mahdollista) seuraavina ajankohtina:
|
1) Speculumin asettaminen 2) Tenaculumin asettaminen 3) kohdunkaulan kaulalohkon antaminen (jos koehenkilö on tässä käsivarressa) 4) IUD:n asettaminen 5) Viisi minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Kiley, MD MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00020958
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .