Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парацервикальная блокада перед введением внутриматочной спирали (ВМС)

2 мая 2013 г. обновлено: Jessica Kiley, Northwestern University

Обезболивание при введении внутриматочной спирали: рандомизированное исследование парацервикальной блокады 1% лидокаином

Целью данного исследования является оценка того, уменьшает ли парацервикальная блокада, содержащая 1% лидокаина, перед введением ВМС боль при введении. Гипотеза состоит в том, что женщины, получающие парацервикальную анальгезию, будут испытывать меньшую боль во время введения ВМС, чем женщины, не получающие такую ​​анальгезию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 -50 лет
  • Отрицательный тест мочи на беременность и клинически маловероятная беременность
  • Поиск внутриматочной спирали по любым показаниям
  • Желание и способность подписать информированное согласие на английском языке

Критерий исключения:

  • История предыдущей успешной установки ВМС
  • Предыдущая неудачная установка ВМС
  • Известная аллергия на медь
  • Известная аллергия на левоноргестрел
  • Известная аллергия на лидокаин
  • Текущий цервицит
  • Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) в течение 3 месяцев
  • Беременность в течение шести недель до установки ВМС
  • Аномалия матки или деформация полости матки
  • Использование любого другого обезболивающего в течение 6 часов до введения ВМС
  • Использование мизопростола в течение 24 часов до установки ВМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Парацервикальная блокада
Лекарство: Лидокаин
1% лидокаин
Без вмешательства: Без парацервикальной блокады

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медианный визуальный аналоговый балл измерения боли
Временное ограничение: 1) Размещение зеркала 2) Размещение тенакулюма 3) Введение парацервикальной блокады (если субъект находится в этой руке) 4) Введение ВМС 5) Пять минут после процедуры

Мы попросили участников сообщить свою оценку боли по визуальной аналоговой шкале (0 мм = отсутствие боли и 100 мм = возможно усиление боли) в следующие моменты времени:

  1. Размещение зеркала
  2. Размещение тенакулума
  3. Введение парацервикальной блокады (если субъект находится в этой руке)
  4. введение ВМС
  5. Пять минут после процедуры
1) Размещение зеркала 2) Размещение тенакулюма 3) Введение парацервикальной блокады (если субъект находится в этой руке) 4) Введение ВМС 5) Пять минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Kiley, MD MPH, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00020958

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться