Bloqueo paracervical antes de la inserción del dispositivo intrauterino (DIU)
2 de mayo de 2013 actualizado por: Jessica Kiley, Northwestern University
Control del dolor para la inserción de un dispositivo intrauterino: un ensayo aleatorizado de bloqueo paracervical con lidocaína al 1 %
El propósito de este estudio es evaluar si un bloqueo paracervical que contiene lidocaína al 1% administrado antes de la inserción del DIU reduce el dolor de inserción.
La hipótesis es que las mujeres que reciben analgesia paracervical experimentarán menos dolor durante la inserción del DIU que aquellas que no reciben dicha analgesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 50 años
- Una prueba de embarazo en orina negativa y clínicamente improbable que esté embarazada
- Buscando un dispositivo intrauterino para cualquier indicación
- Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado en inglés
Criterio de exclusión:
- Historial de una inserción exitosa previa del DIU
- Inserción fallida anterior de un DIU
- Alergia al cobre conocida
- Alergia conocida al levonorgestrel
- Alergia conocida a la lidocaína
- Cervicitis actual
- Enfermedad inflamatoria pélvica (PID) dentro de los 3 meses
- Embarazo dentro de las seis semanas anteriores a la inserción del DIU
- Anomalía uterina o distorsión de la cavidad uterina
- Uso de cualquier otro analgésico dentro de las 6 horas previas a la inserción del DIU
- Uso de misoprostol dentro de las 24 horas previas a la inserción del DIU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque paracervical
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Lidocaína al 1%
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Sin intervención: Sin bloqueo paracervical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual mediana que mide el dolor
Periodo de tiempo: 1) Colocación de espéculo 2) Colocación de tenáculo 3) Administración de bloqueo paracervical (si el sujeto está en este brazo) 4) Inserción de DIU 5) Cinco minutos después del procedimiento
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Pedimos a los participantes que informaran su puntuación de dolor en una escala analógica visual (0 mm = sin dolor y 100 mm = peor dolor posible) en los siguientes momentos:
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1) Colocación de espéculo 2) Colocación de tenáculo 3) Administración de bloqueo paracervical (si el sujeto está en este brazo) 4) Inserción de DIU 5) Cinco minutos después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica Kiley, MD MPH, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- STU00020958
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .