Paracervikální blok před zavedením nitroděložního tělíska (IUD).
2. května 2013 aktualizováno: Jessica Kiley, Northwestern University
Kontrola bolesti při zavádění nitroděložního tělíska: Randomizovaná studie 1% paracervikálního bloku lidokainu
Účelem této studie je vyhodnotit, zda paracervikální blok obsahující 1 % lidokainu podaný před zavedením IUD snižuje bolest při zavádění.
Hypotézou je, že ženy, které dostávají paracervikální analgezii, budou při zavádění IUD pociťovat menší bolest než ty, které takovou analgezii nedostanou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation or Prentice Ambulatory Care Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-50 let
- Negativní těhotenský test z moči a klinicky nepravděpodobné, že byste byla těhotná
- Hledání nitroděložního tělíska pro jakoukoli indikaci
- Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozího úspěšného zavedení IUD
- Předchozí neúspěšné zavedení IUD
- Známá alergie na měď
- Známá alergie na levonorgestrel
- Známá alergie na lidokain
- Současná cervicitida
- Pánevní zánětlivé onemocnění (PID) do 3 měsíců
- Těhotenství do šesti týdnů před zavedením IUD
- Děložní anomálie nebo distorze děložní dutiny
- Užijte jakýkoli jiný lék proti bolesti do 6 hodin před zavedením IUD
- Použití misoprostolu do 24 hodin před zavedením IUD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Paracervikální blok
|
1% lidokain
|
|
Žádný zásah: Žádný paracervikální blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medián vizuálního analogového skóre měření bolesti
Časové okno: 1) Umístění spekula 2) Umístění tenakula 3) Podání paracervikálního bloku (pokud je subjekt v této paži) 4) Zavedení IUD 5) Pět minut po výkonu
|
Požádali jsme účastníky, aby uvedli své skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (0 mm = žádná bolest a 100 mm = možná horší bolest) v následujících časových bodech:
|
1) Umístění spekula 2) Umístění tenakula 3) Podání paracervikálního bloku (pokud je subjekt v této paži) 4) Zavedení IUD 5) Pět minut po výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Kiley, MD MPH, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- STU00020958
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .