関節リウマチにおける広範囲の非関節痛の治療におけるミルナシプラン

包含基準:

• 年齢 24歳以上
• 認定リウマチ専門医による関節リウマチの一次診断
• -研究期間中、同時非ステロイド性抗炎症薬またはその他の許容される薬物療法の安定した用量を維持する意思がある
• 簡単な痛みの在庫 スクリーニング訪問時の平均的な痛み >= 4
• -スクリーニング訪問時の広範な疼痛指数> = 5
• インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

• 原発性線維筋痛症の診断
• レイノー症候群、クリオグロブリン血症、発作性寒冷ヘモグロビン尿症などの寒さに敏感な状態の診断
• 統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、共有精神病性障害などの精神病性障害の診断
• 痛みのためにSSRI、MAO阻害剤、または三環系、四環系または非定型抗うつ薬で治療されている患者は、研究に参加する前にこれらの薬を洗い流せば、この研究に参加できます。 現在、うつ病に対してSSRIまたは三環系、四環系または非定型抗うつ薬による治療を受けている患者は、処方医の許可が出るまで研究に参加する前に、これらの薬を洗い流すことができます。
• -チオリダジンまたはMAO阻害剤を服用している患者
• -コデインまたは他のオピオイド/アヘン剤を服用している患者。 痛みのためにプレガバリン（リリカ）やガバペンチン（ニューロンチン）などの薬を服用している患者は、この研究に登録される可能性があります。
• -ミルナシプランに対する既知の過敏症
• -ベックうつ病目録フォームによって評価された自殺のリスクが有意な患者
• 自殺歴のある患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• 進行中の労働者補償請求または自動車無過失請求がある患者;現在、労働者の補償、自動車無過失補償、または訴訟のある患者;または研究者の裁量により、重大な二次利得の問題がある患者。
• -過去12か月以内の心筋梗塞、活動性の心疾患（胸痛またはストレステストでの虚血の証拠）、過去12か月の入院を必要とする急性うっ血性心不全、過去12か月の入院を必要とする臨床的に重要な心調律または伝導異常の患者月

• -重度の肝障害のある患者（ASTまたはALT>正常の上限の3倍）

  • 通常の上限の2〜3倍の患者については、患者の肝臓専門医から登録許可を取得し、各研究訪問で値を監視します。 値が通常の上限の 3 倍を超えて増加した場合、患者は研究を中止します。
  • 通常上限の1～2倍の患者さんについては、主治医から登録許可を得て、主治医の希望によりモニターを行います。
• -GFR <15 ml /分または透析中と定義された、重度または末期の腎疾患を有する患者
• -最近（12か月以内）の発作歴のある患者。
• コントロール不良の狭隅角緑内障の患者。
• -過去3か月以内に治験薬で治療された患者。