Milnacipran i behandling av utbredt, ikke-leddsmerter ved revmatoid artritt

Inklusjonskriterier:

• Alder 24 år eller eldre
• Primær diagnose av revmatoid artritt fra en styresertifisert revmatolog
• Villig til å opprettholde stabile doser av samtidige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller andre akseptable medisiner eller terapier i løpet av studien
• Kort smerteoversikt Gjennomsnittlig smerte >= 4 ved screeningbesøket
• Utbredt smerteindeks >= 5 ved screeningbesøket
• Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose av primær fibromyalgi
• Diagnose av kuldesensitive tilstander som Raynauds syndrom, kryoglobulinemi og paroksysmal forkjølelseshemoglobinuri
• Diagnose av psykotiske lidelser, som schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger og delt psykotisk lidelse
• Pasienter som behandles med SSRI, MAO-hemmere eller trisykliske, tetrasykliske eller atypiske antidepressiva mot smerte kan delta i denne studien hvis de vaskes av disse medisinene før studiestart. Pasienter som for tiden mottar behandling med SSRI eller trisykliske, tetrasykliske eller atypiske antidepressiva mot depresjon, kan vaskes av disse medisinene før studiestart i påvente av tillatelse fra den forskrivende legen og hvis de aldri har fått en diagnose av alvorlig depressiv lidelse eller har hatt selvmordstanker i historien.
• Pasienter på tioridazin eller MAO-hemmere
• Pasienter som tar kodein eller andre opioider/opiater. Pasienter som tar medisiner som pregabalin (Lyrica) og gabapentin (Neurontin) for smerte kan bli registrert i denne studien.
• Kjent overfølsomhet overfor milnacipran
• Pasienter med en betydelig risiko for selvmord, vurdert av Beck-depresjonsskjemaet
• Pasienter med en historie med selvmord
• Gravide eller ammende kvinner
• Pasienter med et aktivt ventende krav om arbeidskompensasjon eller automatisk krav uten skyld; pasienter med gjeldende arbeidskompensasjon, automatisk kompensasjon uten feil eller rettssaker; eller enhver pasient med betydelige sekundære gevinstproblemer etter forskernes skjønn.
• Pasienter med hjerteinfarkt de siste 12 månedene, aktiv hjertesykdom (brystsmerter eller tegn på iskemi på stresstest), akutt kongestiv hjertesvikt som har krevd sykehusinnleggelse de siste 12 månedene, klinisk signifikant hjerterytme eller overledningsforstyrrelser som har krevd sykehusinnleggelse de siste 12 månedene måneder

• Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (AST eller ALAT > 3 ganger øvre normalgrense)

  • For pasienter 2-3 ganger øvre normalgrense vil vi innhente registreringstillatelse fra pasientens hepatolog og overvåke verdier ved hvert studiebesøk. Hvis verdiene øker over 3 ganger øvre normalgrense, vil pasienten bli avbrutt fra studien.
  • For pasienter 1-2 ganger øvre normalgrense vil vi innhente registreringstillatelse fra pasientens lege og overvåke etter forespørsel fra legen.
• Pasienter med alvorlig eller sluttstadium nyresykdom, definert som en GFR < 15 ml/min eller i dialyse
• Pasienter med en nylig (≤ 12 måneder) historie med anfall.
• Pasienter med ukontrollert trangvinklet glaukom.
• Pasienter som har blitt behandlet med et eksperimentelt middel i løpet av de siste tre månedene.