류마티스 관절염의 광범위한 비관절 통증 치료에 밀나시프란

포함 기준:

• 24세 이상
• 보드 인증 류마티스 전문의의 류마티스 관절염 1차 진단
• 연구 기간 동안 동시 비스테로이드성 항염증제 또는 기타 허용되는 약물 또는 요법의 안정적인 용량을 유지하고자 하는 자
• 단기 통증 목록 스크리닝 방문 시 평균 통증 >= 4
• 광범위 통증 지수 >= 스크리닝 방문 시 5
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

• 원발성 섬유근육통의 진단
• 레이노 증후군, 한랭글로불린혈증, 발작성한랭혈색소뇨증과 같은 한랭민감성 질환의 진단
• 정신분열증, 분열정동장애, 망상장애, 공유정신병 등 정신병적 장애의 진단
• 통증에 대해 SSRI, MAO 억제제 또는 삼환계, 사환계 또는 비정형 항우울제로 치료받는 환자는 연구 참여 전에 이러한 약물을 씻어내는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다. 현재 SSRI 또는 ​​우울증에 대한 삼환계, 사환계 또는 비정형 항우울제로 치료를 받고 있는 환자는 처방 의사의 허가가 있을 때까지 연구 시작 전에 그리고 주요 우울 장애 진단을 받은 적이 없거나 자살 생각의 병력이 있는 경우 이러한 약물을 씻어낼 수 있습니다.
• 티오리다진 또는 MAO 억제제를 복용 중인 환자
• 코데인 또는 기타 오피오이드/아편제를 복용하는 환자. 통증 때문에 프레가발린(Lyrica) 및 가바펜틴(Neurontin)과 같은 약물을 복용하는 환자가 이 연구에 등록될 수 있습니다.
• 밀나시프란에 알려진 과민증
• Beck 우울증 목록 양식으로 평가한 자살 위험이 높은 환자
• 자살 이력이 있는 환자
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 능동적으로 계류 중인 산재 보상 청구 또는 자동 무과실 청구가 있는 환자 현재 근로자 보상, 자동 무과실 보상 또는 소송 중인 환자; 또는 연구자의 재량에 따라 상당한 이차 이득 문제가 있는 환자.
• 최근 12개월 이내 심근경색, 활동성 심장질환(가슴통증 또는 스트레스 검사상 허혈 소견), 지난 12개월 이내 입원이 필요한 급성 울혈성 심부전, 지난 12개월 이내 입원이 필요한 임상적으로 유의한 심박동 또는 전도 이상이 있는 환자 개월

• 중증 간장애 환자(AST 또는 ALT > 정상 상한치의 3배)

  • 정상 상한치의 2-3배인 환자의 경우, 환자의 간 전문의로부터 등록 허가를 받고 각 연구 방문 시 값을 모니터링합니다. 값이 정상 상한치의 3배 이상으로 증가하면 환자는 연구에서 중단됩니다.
  • 정상 상한치의 1~2배인 환자의 경우, 환자 주치의에게 등록 허가를 받고 의사의 요청에 따라 모니터링합니다.
• GFR < 15 ml/min 또는 투석 중인 것으로 정의되는 중증 또는 말기 신장 질환이 있는 환자
• 최근(≤ 12개월) 발작 병력이 있는 환자.
• 조절되지 않는 협우각 녹내장 환자.
• 최근 3개월 이내에 시험약으로 치료받은 환자.