Milnacipran vid behandling av utbredd, icke-ledsmärta vid reumatoid artrit

Inklusionskriterier:

• Ålder 24 år eller äldre
• Primär diagnos av reumatoid artrit från en styrelsecertifierad reumatolog
• Villig att bibehålla stabila doser av samtidiga icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller andra acceptabla mediciner eller terapier under hela studien
• Kort smärtinventering Genomsnittlig smärta >= 4 vid screeningbesöket
• Utbredd smärtindex >= 5 vid screeningbesöket
• Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Diagnos av primär fibromyalgi
• Diagnos av köldkänsliga tillstånd som Raynauds syndrom, kryoglobulinemi och paroxysmal kall hemoglobinuri
• Diagnos av psykotiska störningar, såsom schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning och delad psykotisk störning
• Patienter som behandlas med SSRI, MAO-hämmare eller tricykliska, tetracykliska eller atypiska antidepressiva medel mot smärta kan delta i denna studie om de tvättas bort från dessa mediciner innan studiestart. Patienter som för närvarande får behandling med SSRI eller tricykliska, tetracykliska eller atypiska antidepressiva medel mot depression kan tvättas bort från dessa mediciner innan studiestart i avvaktan på tillstånd från den förskrivande läkaren och om de aldrig har fått diagnosen egentlig depression eller haft självmordstankar i anamnesen.
• Patienter på tioridazin eller MAO-hämmare
• Patienter som tar kodein eller andra opioider/opiater. Patienter som tar mediciner som pregabalin (Lyrica) och gabapentin (Neurontin) mot smärta kan inkluderas i denna studie.
• Känd överkänslighet mot milnacipran
• Patienter med en betydande risk för självmord enligt bedömningen av Becks depressionsinventeringsformulär
• Patienter med en historia av självmord
• Gravida eller ammande kvinnor
• Patienter med ett aktivt anhängande anspråk på arbetsskadeersättning eller automatiskt anspråk utan fel; patienter med nuvarande arbetsskadeersättning, automatisk ersättning utan fel eller rättstvister; eller någon patient med betydande sekundära vinstproblem enligt forskarnas bedömning.
• Patienter med hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna, aktiv hjärtsjukdom (bröstsmärta eller tecken på ischemi vid stresstest), akut hjärtsvikt som har krävt sjukhusvård under de senaste 12 månaderna, kliniskt signifikant hjärtrytm eller överledningsstörningar som har krävt sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna månader

• Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (ASAT eller ALAT > 3 gånger den övre normalgränsen)

  • För patienter 2-3 gånger den övre normalgränsen kommer vi att få inskrivningstillstånd från patientens hepatolog och övervaka värden vid varje studiebesök. Om värdena ökar över 3 gånger den övre normalgränsen kommer patienten att avbrytas från studien.
  • För patienter 1-2 gånger den övre normalgränsen kommer vi att få inskrivningstillstånd från patientens läkare och övervaka på begäran av läkaren.
• Patienter med svår eller slutstadiet njursjukdom, definierad som en GFR < 15 ml/min eller i dialys
• Patienter med en nylig (≤ 12 månader) historia av anfall.
• Patienter med okontrollerad trångvinkelglaukom.
• Patienter som har behandlats med ett experimentellt medel under de senaste tre månaderna.