Milnacipran nel trattamento del dolore diffuso e non articolare nell'artrite reumatoide

Criterio di inclusione:

• Età 24 anni o più
• Diagnosi primaria di artrite reumatoide da un reumatologo certificato
• Disponibilità a mantenere dosi stabili di farmaci antinfiammatori non steroidei concomitanti o altri farmaci o terapie accettabili per la durata dello studio
• Brief Pain Inventory Dolore medio >= 4 alla visita di screening
• Indice di dolore diffuso >= 5 alla visita di screening
• In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di fibromialgia primaria
• Diagnosi di condizioni sensibili al freddo come la sindrome di Raynaud, la crioglobulinemia e l'emoglobinuria parossistica da freddo
• Diagnosi di disturbi psicotici, come schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante e disturbo psicotico condiviso
• I pazienti in trattamento con SSRI, inibitori MAO o antidepressivi triciclici, tetraciclici o atipici per il dolore possono partecipare a questo studio se vengono lavati via questi farmaci prima dell'ingresso nello studio. I pazienti attualmente in terapia con SSRI o antidepressivi triciclici, tetraciclici o atipici per la depressione possono essere eliminati da questi farmaci prima dell'ingresso nello studio in attesa del permesso del medico prescrittore e se non hanno mai ricevuto una diagnosi di disturbo depressivo maggiore o hanno avuto una storia di ideazione suicidaria.
• Pazienti trattati con tioridazina o inibitori delle MAO
• Pazienti che assumono codeina o altri oppioidi/oppiacei. I pazienti che stanno assumendo farmaci come pregabalin (Lyrica) e gabapentin (Neurontin) per il dolore possono essere arruolati in questo studio.
• Ipersensibilità nota al milnacipran
• Pazienti con un rischio significativo di suicidio valutato dal modulo di inventario della depressione di Beck
• Pazienti con una storia di suicidio
• Donne incinte o che allattano
• Pazienti con una richiesta di risarcimento del lavoratore in corso o una richiesta di risarcimento auto senza colpa; pazienti con indennizzo del lavoratore in corso, indennizzo automatico senza colpa o contenzioso; o qualsiasi paziente con significativi problemi di guadagno secondario a discrezione dei ricercatori.
• Pazienti con infarto miocardico negli ultimi 12 mesi, malattia cardiaca attiva (dolore toracico o evidenza di ischemia durante lo stress test), insufficienza cardiaca congestizia acuta che ha richiesto il ricovero negli ultimi 12 mesi, ritmo cardiaco clinicamente significativo o anomalie della conduzione che hanno richiesto il ricovero negli ultimi 12 mesi mesi

• Pazienti con grave compromissione epatica (AST o ALT > 3 volte il limite superiore della norma)

  • Per i pazienti 2-3 volte il limite superiore della norma, otterremo l'autorizzazione all'arruolamento dall'epatologo del paziente e monitoreremo i valori ad ogni visita di studio. Se i valori aumentano oltre 3 volte il limite superiore della norma, il paziente verrà interrotto dallo studio.
  • Per i pazienti 1-2 volte il limite superiore del normale, otterremo l'autorizzazione all'arruolamento dal medico del paziente e monitoreremo su richiesta del medico.
• Pazienti con malattia renale grave o allo stadio terminale, definita come GFR < 15 ml/min o in dialisi
• Pazienti con una storia recente (≤ 12 mesi) di convulsioni.
• Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non controllato.
• Pazienti che sono stati trattati con un agente sperimentale negli ultimi tre mesi.