Milnacipran bij de behandeling van wijdverbreide, niet-gewrichtspijn bij reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 24 jaar of ouder
• Primaire diagnose van reumatoïde artritis door een gecertificeerde reumatoloog
• Bereid om stabiele doses van gelijktijdige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of andere aanvaardbare medicijnen of therapieën te handhaven gedurende de duur van het onderzoek
• Korte pijninventarisatie Gemiddelde pijn >= 4 bij het screeningsbezoek
• Wijdverspreide pijnindex >= 5 bij het screeningsbezoek
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Diagnose van primaire fibromyalgie
• Diagnose van koudegevoelige aandoeningen zoals het syndroom van Raynaud, cryoglobulinemie en paroxismale koude hemoglobinurie
• Diagnose van psychotische stoornissen, zoals schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis en gedeelde psychotische stoornis
• Patiënten die worden behandeld met SSRI's, MAO-remmers of tricyclische, tetracyclische of atypische antidepressiva voor pijn kunnen deelnemen aan dit onderzoek als ze van deze medicijnen zijn afgewassen voordat ze aan het onderzoek beginnen. Patiënten die momenteel therapie krijgen met SSRI's of tricyclische, tetracyclische of atypische antidepressiva voor depressie kunnen deze medicijnen afwassen voordat ze aan de studie beginnen, in afwachting van toestemming van de voorschrijvende arts en als ze nooit een diagnose van depressieve stoornis hebben gekregen of een voorgeschiedenis van zelfmoordgedachten hebben gehad.
• Patiënten op thioridazine of MAO-remmers
• Patiënten die codeïne of andere opioïden/opiaten gebruiken. Patiënten die medicijnen gebruiken zoals pregabaline (Lyrica) en gabapentine (Neurontin) voor pijn kunnen aan dit onderzoek deelnemen.
• Bekende overgevoeligheid voor milnacipran
• Patiënten met een aanzienlijk risico op zelfmoord zoals beoordeeld door het Beck-depressie-inventarisatieformulier
• Patiënten met een voorgeschiedenis van zelfmoord
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Patiënten met een actief lopende claim voor werknemerscompensatie of een autono-fault-claim; patiënten met huidige werknemerscompensatie, automatische no-fault-compensatie of rechtszaken; of elke patiënt met aanzienlijke secundaire winstproblemen naar goeddunken van de onderzoekers.
• Patiënten met een myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden, actieve hartziekte (pijn op de borst of bewijs van ischemie bij stresstest), acuut congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 12 maanden, klinisch significante hartritme- of geleidingsafwijkingen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden nodig was maanden

• Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (ASAT of ALAT > 3 keer de bovengrens van normaal)

  • Voor patiënten met 2-3 keer de bovengrens van normaal, zullen we toestemming krijgen voor inschrijving van de hepatoloog van de patiënt en zullen we de waarden controleren bij elk studiebezoek. Als de waarden meer dan 3 keer de bovengrens van normaal stijgen, wordt de patiënt uit het onderzoek gehaald.
  • Voor patiënten 1-2 keer de bovengrens van normaal, zullen we toelating tot inschrijving verkrijgen van de arts van de patiënt en monitoren op verzoek van de arts.
• Patiënten met ernstige nierziekte of nierziekte in het eindstadium, gedefinieerd als een GFR < 15 ml/min of die dialyse ondergaan
• Patiënten met een recente (≤ 12 maanden) voorgeschiedenis van convulsies.
• Patiënten met ongecontroleerd nauwekamerhoekglaucoom.
• Patiënten die in de afgelopen drie maanden met een experimenteel middel zijn behandeld.