Milnacipran v léčbě rozšířené, mimokloubní bolesti u revmatoidní artritidy

Kritéria pro zařazení:

• Věk 24 let nebo starší
• Primární diagnóza revmatoidní artritidy od certifikovaného revmatologa
• Ochota udržovat stabilní dávky souběžných nesteroidních protizánětlivých léků nebo jiných přijatelných léků nebo terapií po dobu trvání studie
• Stručný inventář bolesti Průměrná bolest >= 4 při screeningové návštěvě
• Široký index bolesti >= 5 při screeningové návštěvě
• Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza primární fibromyalgie
• Diagnostika stavů citlivých na chlad, jako je Raynaudův syndrom, kryoglobulinémie a paroxysmální studená hemoglobinurie
• Diagnostika psychotických poruch, jako je schizofrenie, schizoafektivní porucha, porucha s bludy a sdílená psychotická porucha
• Pacienti, kteří jsou léčeni SSRI, inhibitory MAO nebo tricyklickými, tetracyklickými nebo atypickými antidepresivy proti bolesti, se mohou této studie zúčastnit, pokud jsou tyto léky před vstupem do studie smyty. Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni SSRI nebo tricyklickými, tetracyklickými nebo atypickými antidepresivy na depresi, mohou být tyto léky před vstupem do studie vymyty, dokud jim to předepisující lékař nepovolí, a pokud nikdy nedostali diagnózu závažné depresivní poruchy nebo neměli v anamnéze sebevražedné myšlenky.
• Pacienti užívající thioridazin nebo inhibitory MAO
• Pacienti užívající kodein nebo jiné opioidy/opiáty. Do této studie mohou být zařazeni pacienti, kteří užívají léky, jako je pregabalin (Lyrica) a gabapentin (Neurontin) proti bolesti.
• Známá přecitlivělost na milnacipran
• Pacienti se signifikantním rizikem sebevraždy podle Beckova inventárního formuláře deprese
• Pacienti s anamnézou sebevraždy
• Těhotné nebo kojící ženy
• Pacienti s aktivně nevyřízeným nárokem na odškodnění pracovníka nebo automatickým nárokem bez zavinění; pacienti s kompenzací současného pracovníka, automatickou kompenzací bez zavinění nebo soudním sporem; nebo jakýkoli pacient s významnými problémy se sekundárním ziskem podle uvážení výzkumníků.
• Pacienti s infarktem myokardu během posledních 12 měsíců, aktivním srdečním onemocněním (bolest na hrudi nebo známky ischemie při zátěžovém testu), akutním městnavým srdečním selháním vyžadujícím hospitalizaci v posledních 12 měsících, klinicky významnými abnormalitami srdečního rytmu nebo vedení vyžadujícími hospitalizaci v posledních 12 měsíce

• Pacienti se závažnou poruchou funkce jater (AST nebo ALT > 3násobek horní hranice normy)

  • U pacientů s 2-3násobkem horní hranice normálu získáme povolení k zápisu od hepatologa pacienta a sledujeme hodnoty při každé studijní návštěvě. Pokud se hodnoty zvýší nad 3násobek horní hranice normálu, pacient bude ze studie vyřazen.
  • U pacientů s 1-2 násobkem horní hranice normálu získáme povolení k zápisu od lékaře pacienta a monitorujeme na žádost lékaře.
• Pacienti se závažným onemocněním ledvin nebo onemocněním ledvin v konečném stádiu, definovaným jako GFR < 15 ml/min, nebo na dialýze
• Pacienti s nedávnou (≤ 12 měsíců) anamnézou záchvatů.
• Pacienti s nekontrolovaným glaukomem s úzkým úhlem.
• Pacienti, kteří byli během posledních tří měsíců léčeni experimentální látkou.