SUDの青年および若年成人におけるADHDに対するアトモキセチンの有効性
2013年3月4日 更新者:Timothy Wilens, MD、Massachusetts General Hospital
物質使用障害 (SUD) の青年および若年成人における注意欠陥多動性障害 (ADHD) に対するアトモキセチンの有効性
この研究の主な目的は、併存する物質使用障害 (SUD) を伴う思春期および若年成人の注意欠陥多動性障害 (ADHD) の治療におけるアトモキセチン (ATMX) の有効性を調査することです。
この研究の第 2 の目的は、SUD の再発防止における ATMX の有効性を判断することです。
以前の前臨床研究で、ATMX が子供の ADHD を大幅に改善し、虐待の責任を負わないことが実証されているため、研究者は、ATMX が思春期および SUD を有する若年成人の ADHD の治療に有効であり、ATMX も有効であるという仮説を立てています。 SUDの再発防止に。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~30年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15~30歳の男女外来。
- -臨床評価および/または構造化された診断面接のADHDモジュールによって決定された、ADHDのDSM-IV診断(複合型または不注意サブタイプ)を有する被験者、研究臨床医によって完成。
- -現在または最近(3か月以内)の物質使用障害(薬物またはアルコール)を有する被験者 臨床評価および/または構造化された診断インタビューを通じて確認されました。
- -ADHD CGI-Sが> = 4(中程度の障害)の被験者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -患者の安全を危険にさらすか、研究の科学的メリットに影響を与える、または研究中に治療の変更を受ける臨床的に不安定な病状を持つ被験者。
- -静脈内薬物使用の最近の履歴、またはコカイン、MDA、MDMA、ガンマヒドロキシブチレート、メタンフェタミン、アンフェタミン、オピオイド、PCP、またはベンゾジアゼピンの乱用または依存に関する現在のDSM-IV基準を持っている被験者は、研究者の意見では干渉します研究に安全に参加する能力。
- 精神遅滞または器質性脳症候群の被験者。
- -精神病または双極性障害の病歴がある被験者。
- 向精神薬または抗SUD薬を服用している参加者は、研究から除外されます。
- -臨床面接で明らかにされた大うつ病、うつ病性障害、または食欲不振の現在のDSM-IV診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月4日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2003-P-001823
- 5K24DA016264-02 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
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