Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность атомоксетина при СДВГ у подростков и молодых людей с ВНС

4 марта 2013 г. обновлено: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Эффективность атомоксетина при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у подростков и молодых людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD)

Основной целью исследования является изучение эффективности атомоксетина (ATMX) в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности подростков и молодых людей (СДВГ) с сопутствующим расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (SUD). Вторичной целью исследования является определение эффективности ATMX в предотвращении рецидива ВНС. Поскольку предыдущая доклиническая работа продемонстрировала, что ATMX приводит к значительному улучшению СДВГ у детей и не склонен к злоупотреблениям, исследователи предполагают, что ATMX будет эффективен при лечении СДВГ у подростков и молодых людей с SUD, и что ATMX также будет эффективен. в предотвращении рецидива ВСД.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты мужского и женского пола 15-30 лет.
  • Субъекты с диагнозом СДВГ по DSM-IV (комбинированный или невнимательный подтип), как определено клинической оценкой и/или модулем структурированного диагностического интервью с СДВГ, проведенным врачом-исследователем.
  • Субъекты с текущим или недавним (в течение трех месяцев) расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (наркотики или алкоголь), как определено в ходе клинической оценки и / или установлено в ходе структурированного диагностического интервью.
  • Субъекты с СДВГ CGI-S >= 4 (умеренные нарушения).

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие самки.
  • Субъекты с клинически нестабильным медицинским состоянием, которое либо ставит под угрозу безопасность пациента, либо влияет на научную значимость исследования, либо подвергается изменению лечения во время исследования.
  • Недавний анамнез внутривенного употребления наркотиков или субъекты, имеющие текущие критерии DSM-IV злоупотребления или зависимости от кокаина, МДА, МДМА, гамма-гидроксибутирата, метамфетаминов, амфетаминов, опиоидов, фенциклидина или бензодиазепинов, которые, по мнению исследователя, будут мешать их возможность безопасного участия в исследовании.
  • Субъекты с умственной отсталостью или органическими мозговыми синдромами.
  • Субъекты, страдающие психозом или имеющие в анамнезе биполярное расстройство.
  • Участники, принимающие какие-либо психотропные препараты или препараты против ССН, будут исключены из исследования.
  • Текущий диагноз большой депрессии, депрессивных расстройств или анорексии по DSM-IV, подтвержденный клиническими опросами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: Атомоксетин
Лекарство: Атомоксетин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003-P-001823
  • 5K24DA016264-02 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться